Oprogramowanie do elektronicznej ewidencji partii (EBR): Cyfrowe rozwiązanie usprawniające zarządzanie partiami

Oprogramowanie Electronic Batch Records (EBR) zastępuje tradycyjne papierowe rejestry partii, oferując cyfrowe wskazówki dla operatorów, automatyzując kontrole jakości i zapewniając identyfikowalność materiałów i procesów produkcyjnych.

Czym jest oprogramowanie EBR (Electronic Batch Records)?

System EBR, czyli Electronic Batch Record, to oprogramowanie przeznaczone dla zakładów produkcyjnych, które muszą utrzymywać standardy bezpieczeństwa i precyzyjnie monitorować proces produkcji. Pozwala na digitalizację całej papierowej dokumentacji partii, umożliwia automatyczne pozyskiwanie danych z maszyn i daje możliwość ustanowienia zautomatyzowanych przepływów pracy z określonymi warunkami dostosowanymi do każdego produktu. System EBR jest powszechnie stosowany w przemyśle spożywczym, kosmetycznym, farmaceutycznym oraz innych gałęziach przetwórczych i produkcji towarów. 

Elektroniczne rejestry partii (EBR) to cyfrowe dokumenty służące do śledzenia danych dotyczących produkcji partii. Rejestry zawierają informacje o datach, rodzaju i ilości składników, używanym sprzęcie i personelu obecnym podczas produkcji wybranej partii. Informacje te są niezbędne do wykazania prawidłowości w przypadku inspekcji. Więcej informacji na temat elektroniczny rejestr partii‎, lub główny rekord partii.

bez papieru

Korzyści z oprogramowania EBR

Eliminacja błędów poprzez automatyczne gromadzenie danych

Automatyzacja gromadzenia danych zapewnia dokładną walidację procesów produkcyjnych, redukując błędy ludzkie i zwiększając niezawodność.

Towary bez papieru
Produkcja

Usprawnienie procesów produkcyjnych poprzez wyeliminowanie konieczności stosowania systemów opartych na dokumentach papierowych, co poprawia wydajność i zmniejsza ryzyko błędów ręcznych.

Pełna identyfikowalność produkcji

Zapewnienie identyfikowalności każdego etapu procesu produkcyjnego, co pomaga w zapewnieniu zgodności z przepisami, kontroli jakości i śledzeniu historii produktu.

Szczegółowe raportowanie wsadowe i analiza wydajności

Generowanie kompleksowych raportów dotyczących poszczególnych partii i analizowanie wydajności produkcji pomaga identyfikować nieefektywności i utrzymywać zgodność ze standardami GMP i GAMP.

Wdrożenie oprogramowania EBR daje wymierne rezultaty

skrócenie czasu wydania partii
0 %
zmniejsz liczbę błędów i odchyleń o
0 %
skrócenie czasu kontroli partii
0 %

Czym oprogramowanie ANT EBR różni się od innych?

  • Logiczny i przyjazny dla użytkownika: Został zaprojektowany tak, aby operatorzy mogli z niego łatwo korzystać. Oznacza to, że pracownicy mogą łatwo poruszać się po oprogramowaniu bez zamieszania, dzięki czemu ich zadania są bardziej wydajne.

  • Czytelny wyświetlacz: Kluczowe kroki i wartości w oprogramowaniu Electronic Batch Records są wyróżnione i podkreślone. Ta funkcja zapewnia, że krytyczne informacje wyróżniają się, zmniejszając ryzyko błędów lub niedopatrzeń.

  • Prostota: Oprogramowanie zawiera tylko niezbędne wpisy i podpisy wymagane do działania. Takie podejście pozwala uniknąć bałaganu i ułatwia użytkownikom skupienie się na tym, co ważne.

  • Nie ma potrzeby wykonywania obliczeń ani interpretacji: Oprogramowanie ANT EBR nie wymaga od operatorów wykonywania skomplikowanych obliczeń lub dokonywania subiektywnych interpretacji. Zmniejsza to ryzyko błędu ludzkiego i zapewnia bardziej spójny i niezawodny proces.

HISTORIA KLIENTA

Wdrożenie systemu ANT EBR (Electronic Batch Record) w zakładzie Alkaloid przekształciło jego procesy produkcyjne. Zastępując papierowe rejestry cyfrowymi, Alkaloid osiągnął większą wydajność produkcji, poprawił identyfikowalność i zapewnił zgodność ze standardami GMP. Automatyczne gromadzenie danych przez system zmniejszyło liczbę błędów, a kompleksowe raportowanie partii umożliwiło analizę wydajności w czasie rzeczywistym, prowadząc do lepszego podejmowania decyzji i usprawnienia operacji. To udane wdrożenie nie tylko zoptymalizowało produkcję Alkaloid, ale także ustanowiło nowy punkt odniesienia dla jakości i wydajności w ich branży.

KOMUNIKAT PRASOWY

Zostaw e-mail, aby otrzymać ofertę

Dowiedz się, jak system EBR może sprawdzić się w Twoim zakładzie

ebr-tablet
Wykorzystuj urzadzenia mobile do tworzenia obiegu dokumentacji i śledzenia produkcji
  • Zbuduj dedykowany przepływ pracy dla produktu lub grupy produktów 
  • Przypisz listy zadań do wykonania na dowolnym etapie procesu 
  • Wyświetlaj wszystkie procesy i szablony 
  • Edytuj projekt za pomocą narzędzia umożliwiającego dodawanie sekcji oraz przeciąganie i upuszczanie pól (drag&drop) (tekst, zaznaczenie, data, etykieta i inne) 
  • Obsłużyć uruchomienie zlecenia produkcyjnego 
  • Walidować proces przed rozpoczęciem produkcji 
  • Prowadzić operatora przez poszczególne etapy produkcji z wyświetlaniem analiz 
  • Automatycznie rejsetrować realizację zamówienia 
  • Automatycznie gromadzić dane 
  • Automatyczne wypełniać formularze na podstawie pobranych danych 
  • Automatyczne generuj raport EBR w PDF z podsumowaniem wydania partii 
  • Przechowuj wszystkie wygenerowane raporty w systemie 

Cechy systemu EBR

Digital Documentation

Cyfrowa dokumentacja pozwala użytkownikom na wyświetlanie dokumentacji online na panelu operatora. Skategoryzowane pliki PDF, obrazy i filmy są wyświetlane dla bieżącej produkcji.

EBR - Elektroniczne rejestry partii

Operatorzy wypełniają dokumentację krok po kroku na panelu operatora. Jest to dokumentacja całego procesu produkcyjnego w formie elektronicznej z zachowaniem integralności danych. System zapewnia, że kroki są w pełni wypełnione wszystkimi wymaganymi danymi. Wynikiem utworzenia EBR jest plik dokumentacji produkcyjnej w formacie PDF.

Traceability

Dzięki Traceability możliwe jest śledzenie gotowych produktów, półproduktów i surowców. Bieżąca produkcja jest dopasowywana do S/N, partii komponentów i pojemników. System waliduje procesy i potwierdza zeskanowane zasoby. Proces etykietowania odbywa się automatycznie na każdym etapie produkcji. Dzięki identyfikowalności (traceability) możliwe jest znalezienie surowca na podstawie zeskanowanego wyrobu gotowego i odwrotnie - po zeskanowaniu surowca, w którym wyrobie gotowym został użyty.

wykres przedstawia moduły systemu EBR

MBR - Master batch record

Tworzenie szablonów MBR poprzez ustawienie wszystkich czynności w systemie w odpowiedniej kolejności. Każda czynność może być skonfigurowana z danymi raportowymi typu liczby, tekst, dane odczytane z automatyki itp. Wartości te mogą być walidowane względem limitów jakościowych ustawionych w systemie.

Paperless

Paperless odpowiada za cyfrowe prowadzenie operatora - począwszy od wyświetlania czynności (lista to-do) dla produkcji, przezbrojenia z dedykowaną dokumentacją (obraz, dokument, film) dla każdego etapu produkcji. Każdy formularz papierowy może być przeniesiony do systemu dzięki Factory Forms.

Kontrola jakości

Inspekcje jakościowe to automatyczny sposób na okresowe badania jakościowe z natychmiastowym potwierdzeniem, czy pomiar mieści się w granicach jakości. Pomiary są odczytywane z poziomu automatyki lub podawane ręcznie przez operatora. Dzięki raportom SPC i wykresom kontrolnym Shewharta monitorowana jest stabilność produkcji.

Serializacja poziomu 3

Poziom 3 serializacji ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia, że numery seryjne są dokładnie przypisane do produktów na liniach pakujących oraz że numery te są prawidłowo agregowane i przygotowywane do wysyłki. Poziom ten, znany jako serializacja na poziomie zakładu, zarządza przepływem danych numerów seryjnych między systemami linii pakujących (poziomy 1 i 2) a systemem przedsiębiorstwa (poziom 4). Obsługując ten proces, ANT Solutions zapewnia identyfikowalność produktu, zapobiega podrabianiu i utrzymuje zgodność z przepisami, co jest niezbędne w branżach takich jak farmaceutyczna

 

Nasz system Electronic Batch Record (EBR) jest kompleksowym rozwiązaniem zaprojektowanym do obsługi całego procesu produkcji farmaceutycznej. Od Master Data zarządzanie i Dane maszyn/sprzętu integracja z Ważenie i dozowanie oraz Przetwarzanie wsadoweSystem zapewnia precyzyjną kontrolę i identyfikowalność na każdym etapie. System EBR płynnie integruje się z Punkty końcowe MESumożliwiając wymianę danych w czasie rzeczywistym i lepszą widoczność procesów. Obsługuje Formularze cyfrowe, Etykietowaniei zautomatyzowane Przepływy pracy BPM aby usprawnić produkcję, zmniejszyć liczbę błędów i zapewnić zgodność z wymogami prawnymi. Ponadto, system oferuje zaawansowane możliwości raportowania, w tym Raporty o odchyleniach, Zarządzanie bez użycia papieruoraz .pdf Raporty EBRułatwiając monitorowanie produkcji, reagowanie na odchylenia i utrzymywanie wysokiej jakości standardów. Zaprojektowane specjalnie dla przemysłu farmaceutycznego rozwiązanie EBR zapewnia płynną, zgodną z przepisami i wydajną produkcję od początku do końca.

ebr-icons-master data advanced

Advanced
Master Data

Advanced Master Data jest rozszerzeniem dla standardowego modułu Master Data. Umożliwia jeszcze głębsze modelowanie procesów, w tym BOM, czynności dla instrukcji realizowanych krok po kroku dla dokumentacji elektronicznej, etykietowanie, limity jakości, wartości zadane dla maszyn i S/N produktów.

ebr-icons-master data

Master
Data

Master Data to część systemu, w której odbywa się modelowanie produkcji. Jest to miejsce, w którym określa się szczegóły technologii, takie jak produkty, marszruty, struktura fabryki czy zlecenia produkcyjne.

ebr-icons-process

Proces


System prowadzi i monitoruje etapy powstawania dokumentacji jako proces. Pomaga znaleźć, na jakim etapie znajduje się dokument i jakie czynności należy wykonać, aby zakończyć proces wraz z przypisanym użytkownikiem lub jego typem. Moduł procesu wspiera podpis elektroniczny.

ebr-icons-integration

Integracja
systemów

System Integration odpowiada za odbieranie danych przychodzących z systemu ERP oraz za wysyłanie danych wychodzących do dowolnego systemu zewnętrznego. Działa ona w czasie rzeczywistym. Obsługiwane są różne sposoby integracji, takie jak usługi sieciowe, pośrednie bazy danych lub pliki płaskie.

Integracja z ANT LIMS

W dynamicznym świecie produkcji elektroniczne rejestry partii (EBR) stały się przełomem, rewolucjonizując sposób, w jaki firmy produkują towary. A gdy są płynnie zintegrowane z systemem zarządzania informacjami laboratoryjnymi (LIMS), potencjał zmian transformacyjnych nie zna granic. Oto dlaczego EBR w połączeniu z LIMS jest szansą, której nie można przegapić dla profesjonalistów z branży produkcyjnej, którzy chcą podnieść poziom swoich operacji:

Oprogramowanie EBR - integracja z systemem ERP w celu umożliwienia pełnego raportowania

Płynna wymiana danych pomiędzy systemami planowania zasobów przedsiębiorstwa (ERP) i elektronicznymi rejestrami partii (EBR) ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji procesów produkcyjnych i osiągnięcia doskonałości operacyjnej.

EBR importuje z ERP: 

  • lista pracowników 
  • dane zlecenia produkcyjnego 
  • informacje o zleceniu sprzedaży 
  • nagłówki zamówień 
  • trasy 
  • BOM - zestawienie materiałów 
  • lista narzędzi 
  • trasy pozycji z trasami alternatywnymi 
  • BOMy pozycji z alternatywnymi BOMami 

 

W zamian interfejs outboud generuje raport produkcyjny ze szczegółowymi operacjami: 

  1. postęp operacji (ilość dobrych i złych elementów zgłoszonych przy każdej operacji zamówienia)
  2. szczegóły złomu - różne przyczyny złomu z podsumowaniem ilości dla zamówienia
  3. podsumowanie zużycia materiałów (można to zrobić, ale zalecamy wykorzystanie go poprzez płukanie wsteczne ERP)
  4. dzienniki pracy pracowników - ile czasu każdy operator spędził przy maszynie podczas produkcji danego zamówienia
  5. ilość pracowników podczas produkcji zamówienia

 

Nasza integracja EBR obsługuje różne protokoły komunikacyjne, aby zapewnić kompatybilność z istniejącą infrastrukturą IT: 

  • Usługi sieciowe (REST, SOAP)
  • RFC (SAP)
  • Pośrednia baza danych
  • Pliki płaskie (XML, CSV)

Oprogramowanie EBR jako sposób na spełnienie 10 zasad GMP

Dzięki szablonom MBR doskonale znane są procedury, instrukcje czy receptury.

Oprogramowanie EBR wymusza realizację procesów produkcyjnych zgodnie z procedurami i zapobiega wykorzystaniu nieautoryzowanych działań, zachowując integralność danych.

EBR wykorzystuje identyfikowalność do sprawdzania materiałów użytych w produkcji.

System zbiera informacje o gotowym przezbrojeniu i daje zielone światło do uruchomienia produkcji na danej maszynie.

Wymuszenie trzymania się procedur zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia.

EBR cyfrowo prowadzi operatora, a każda ważna operacja musi zostać zatwierdzona przez osobę upoważnioną.

EBR sprawdza kolejne kroki i zgłasza je jako OK/NOK, informacje te są na bieżąco dostępne dla osób odpowiedzialnych za kontrolę.

Standaryzacja stanowiska jest niezbędna do spełnienia procedur związanych ze sterylną produkcją.

Wszystkie dane dotyczące procesu zostają zgromadzone i zapisane na cyfrowych formularzach, dając dostęp do pełnego wglądu na temat szczegółów produkcji każdej partii.

Dzięki EBR dokładnie wiadomo, kto realizował i kontrolował dany etap produkcji.

Prezentacja systemu

Kontakt z naszym ekspertem

Piotr Kanka Ekspert EMS w branży przemysłowej

Piotr Kańka

Ekspert ds. oprogramowania przemysłowego

LinkedIn

Dlaczego warto?

  • 60-minutowe spotkanie online z dedykowanym specjalistą prezentującym topowy system z branży podobnej do Twojej
  • Modelowanie na żywo Twojego procesu produkcyjnego
  • Oferta budżetowa po spotkaniu

Powiązane artykuły