什么是电子批量记录 (EBR) 软件？
EBR 系统或电子批量记录系统是一种软件解决方案，适用于需要保持安全标准和精确监控生产过程的生产设施。它可以将整个基于纸张的批次记录数字化，实现从机器上自动获取数据，并提供建立自动化工作流程的可能性，为每种产品量身定制特定条件的表格。EBR 系统通常用于食品、化妆品、制药和其他生命科学行业，以跟踪和追溯产品的生产过程。
EBR 软件的共同优势。
- 执行无纸化货物生产
- 通过自动数据采集验证生产并消除错误
- 纳入完整的制造可追溯性
- 生成所选批次生产情况的详细报告
- 分析生产性能监测
- 符合 GMP、GAMP 和其他生产规范
什么是电子批次记录？
EBR 系统如何在工厂中发挥作用？
1.
使用工作流程规划工具来模拟MBR文件流程
- 为一个产品或产品组建立一个专门的工作流程
- 指定一个在流程的任何阶段要执行的任务清单
2.
用Builder创建文档MBR模板
- 显示所有进程和模板
- 使用一个工具来编辑项目，该工具允许你添加部分和拖放字段（文本、选择、日期、标签和其他）。
3.
使用生产执行模块来：
- 处理生产订单的启动事宜
- 在生产开始前验证流程
- 通过显示分析结果，指导操作人员完成生产的各个阶段
- 自动注册一个订单的履行
- 自动数据采集
- 根据下载的数据自动填写表格
4.
生成 PDF格式的报告
- 由EBR自动生成一份PDF报告，其中包含批量发布的摘要
- 在系统中存储所有生成的报告
EBR 系统 - 主要功能
MBR - 主批次记录
通过在系统中以正确的顺序设置所有的活动来创建MBR的模板。每个活动都可以配置报告数据类型，如数字、文本、从自动化中读取的数据等。这些值可以根据系统中设置的质量限制进行验证。
无纸化
无纸化系统负责对操作员进行数字化指导--从显示生产活动（待办事项清单）开始，为每个生产步骤提供专门的文件（图像、文件、影片）进行转换。由于有了工厂表格，任何纸质表格都可以转移到系统中。
质量检查
质量检查是定期质量测试的自动方式，如果测量在质量范围内，可以立即确认。测量结果由自动化水平读取或由操作员手动提供。由于SPC报告和Shewhart控制图，生产的稳定性得到了监控。
工作流程
系统以工作流程的形式指导和监控文件的步骤。它有助于发现文件现在处于什么阶段，以及必须采取什么行动来完成这个过程，以及指定的用户或其类型。工作流程支持电子签名。
系统
集成
系统集成负责接收来自ERP的入站数据和发送出站数据到任何其他外部系统。它的工作是实时的。支持不同的集成方式，如网络服务，中间数据库或平面文件。
主
数据
主数据是系统中进行生产建模的一个部分。它是一个指定详细技术的地方，如项目、路线、工厂结构或生产订单。
主数据
高级
主数据高级版是标准主数据的扩展。它甚至可以对流程进行更深入的建模，包括BOMs、无纸化分步指示的活动、标签、质量限制、机器和S/N产品的设定点。
EBR 软件 - 与企业资源规划系统整合，实现完整的报告功能
企业资源规划（ERP）系统和电子批量记录（EBR）系统之间的无缝数据交换对于优化生产流程和实现卓越运营至关重要。
EBR 从 ERP 进口：
- 员工名单
- 生产订单数据
- 销售订单信息
- 订单标题
- 路由
- BOMs - 材料清单
- 工具清单
- 项目路由与替代路由
- 项目 BOM 与替代 BOM
作为回报，outboud 界面会生成包含详细操作的生产报告：
- 操作进度（订单每次操作时报告的好件和坏件数量）
- 废品详细信息 - 不同的废品原因，以及订单的汇总数量
- 材料清单消耗汇总（可以完成，但我们建议通过企业资源规划系统反冲洗进行消耗）
- 员工的工作日志 - 在生产特定订单的过程中，每位操作员在机器上花费了多少时间
- 订单生产期间的员工人数
我们的 EBR 集成支持各种通信协议，确保与您现有的 IT 基础设施兼容：
- 网络服务（REST、SOAP）
- RFC (SAP)
- 中级数据库
- 平面文件（XML、CSV）
实施 EBR 软件带来可衡量的成果
EBR 软件是满足 GMP 十项原则的一种方法
有了MBR模板，程序、指令或配方都是众所周知的。
EBR 软件可根据程序执行生产流程，防止未经授权的操作，保持数据的完整性。
EBR使用可追溯性来检查生产中使用的材料
系统收集准备好的转换信息，并为有关机器的生产开绿灯。
强制遵守程序可以减少污染的风险。
EBR以数字方式指导操作者，每一个重要的操作都必须得到授权人的批准
EBR检查接下来的步骤，并将其报告为OK/NOK，这一信息可持续提供给负责控制的人。
工作站的标准化对于遵守与无菌生产有关的程序至关重要。
所有的过程数据都被收集并记录在数字表格中，使人们能够全面了解每一批产品的生产细节。
有了EBR，你就可以准确地知道是谁执行和控制了某个特定的生产步骤。
ANT EBR 软件与其他软件有何不同？
逻辑性强，用户界面友好： 它的设计让操作员可以直接使用。这意味着工人可以轻松地浏览软件，不会感到困惑，从而提高工作效率。
清晰显示： 电子批次记录软件中的关键步骤和数值都有高亮和下划线。这一功能可确保关键信息突出显示，减少出错或疏忽的机会。
简单： 该软件只包含操作所需的基本条目和签名。这种方法避免了杂乱无章，使用户更容易集中精力处理重要事项。
无需计算或解释： ANT EBR 软件不需要操作员进行复杂的计算或主观解释。这就降低了人为错误的风险，确保了流程的一致性和可靠性。
系统介绍
还有什么？
LIMS
在充满活力的制造业中，电子批量记录（EBR）的出现改变了游戏规则，彻底改变了企业的生产方式。当与实验室信息管理系统（LIMS）无缝集成时，变革的潜力将无穷无尽。对于寻求提升运营水平的制造业专业人士来说，以下就是为什么将 EBR 与 LIMS 结合使用是一个不可错失的机会：
- 批量文件数字化
- 确保监管合规和审计就绪
- 简化工作流程，提高流程效率
- 提高产品质量和可追溯性
- 利用分析技术实现持续改进
ALCOA+
ALCOA+ 用于验证是否符合最高质量和安全标准--这是正确生产药品的必要条件。EBR 收集原始数据记录，从而确保在加工过程中从机器中获取的数据是可靠的。ANT 系统与 ALCOA+ 框架兼容。在审计或检查时，每条规则都可在系统中显示。它可确保可用性、一致性和耐久性以及其他 6 个因素。
- 可归属： 现有的信息使我们有可能确定谁保存了数据以及什么时候保存的。
- 可读： 记录写完后必须可读，永久保存，相应调整（如有必要）。
- 同时代： 数据必须在其生成时保存。
- 原创： 数据源必须是可访问的，必须完整地保存下来
- 准确： 数据必须准确反映所执行的行动/活动
- 完成： 所有要求的信息都包括在内并且清晰可辨
