Słowniczek

MBR - Główny rekord wsadowy

Główny rekord partii (MBR) oznacza dokument określający metody wytwarzania, materiały i inne procedury, wytyczne i kontrole związane z wytwarzaniem i testowaniem produktu, określany również jako szablon wytwarzania. MBR jest integralną częścią GMP - Dobrej Praktyki Wytwarzania.

Master Batch Record ma na celu zapewnienie, że wszystkie właściwe składniki zostały dodane, a każdy etap procesu został zakończony i udokumentowany.

Master Batch Records MBR (zwane Master Production Records MPR lub Master Manufacturing Formulas MMF) to szczegółowe instrukcje produkcyjne. Każda unikalna receptura i wielkość partii musi mieć swój własny MBR.

Główny rekord partii powinien zawierać na przykład następujące informacje:

  • Identyfikacja nazwy produktu.
  • Zestawienie materiałów wyszczególniające wagę, miarę lub liczbę każdego składnika potrzebnego do wyprodukowania partii.
  • Lista wyposażenia.
  • Lista komponentów.
  • Oświadczenie o teoretycznej wydajności na każdym etapie procesu produkcyjnego.
  • Oczekiwana wydajność gotowego produktu.
  • Szczegółowe instrukcje dla każdego warunku w procesie produkcji.
  • Procedury pobierania próbek i testowania.
  • Instrukcje dotyczące obsługi ręcznej.
  • Dane rozbieżności

Te udokumentowane instrukcje są wymagane dla każdej unikalnej receptury i wielkości partii, aby zapewnić standaryzację i powtarzalność procesu za każdym razem. Ponieważ MBR jest oryginalnym szablonem, z którego pobierane są kopie, nie jest on wypełniany podczas procesu produkcyjnego. Jest on powiązany z numerem produkcyjnym lub numerem części, ale nie jest powiązany z żadnym konkretnym numerem partii.


Computerised Master Batch Record

A computerised Master Batch Record is a modernised approach to manufacturing record-keeping, integrating advanced software solutions into the production process. This digital transformation revolutionises how manufacturing operations are managed, providing a comprehensive system for creating, managing, and optimising production workflows.

Kluczowe cechy i korzyści

  1. Integracja danych w czasie rzeczywistym: Digital MBR seamlessly integrates with various manufacturing systems, enabling real-time data exchange. This connectivity ensures that up-to-date information is readily available to manufacturing personnel, enhancing decision-making and issue resolution.
  2. Redukcja błędów: Automation within Digital MBR significantly reduces the risk of human error by automating data entry and incorporating validation checks. This results in greater consistency and higher product quality.
  3. Wydajne zarządzanie recepturami: Digital MBR simplifies the management of multiple recipes for different products and batch sizes. Manufacturers can create, update, and maintain recipes effortlessly, ensuring accurate production every time.
  4. Kontrola wersji: Solidne możliwości kontroli wersji w systemach DMBR gwarantują, że instrukcje produkcyjne są zgodne z najnowszymi przepisami. Producenci mogą szybko dostosowywać się do zmieniających się wymagań bez uszczerbku dla zgodności.
  5. Podpisy elektroniczne i ścieżki audytu: Computerised MBR facilitates electronic signatures and maintains comprehensive audit trails. This feature is vital for tracking and authenticating critical actions, aiding regulatory compliance, and supporting investigations.
Nowoczesny computerised MBRs include workflow customiser that tracks documentation flow and procedures.
monitor z ekranem
Digital Master Batch Record is created with drag&drop form builder.

Hej tam, wygląda na to, że jesteś zainteresowany oprogramowaniem do produkcji...

Zapisz się do newslettera i otrzymaj katalog, którym możesz podzielić się ze współpracownikami


Ta strona używa plików cookie, aby poprawić jej działanie i komfort użytkowania. Sprawdź naszą polityka prywatności