Słowniczek

MBR - Główny rekord wsadowy

Główny rekord partii (MBR) oznacza dokument określający metody wytwarzania, materiały i inne procedury, wytyczne i kontrole związane z wytwarzaniem i badaniem produktu, zwany również szablonem produkcyjnym. MBR jest integralną częścią GMP - Dobrej Praktyki Wytwarzania.

Master Batch Record jest zaprojektowany tak, aby zapewnić, że wszystkie właściwe składniki zostały dodane oraz że każdy etap procesu został zakończony i udokumentowany.

Master Batch Records MBR (zwane Master Production Records MPR lub Master Manufacturing Formulas MMF) to szczegółowe instrukcje wytwarzania. Każda unikalna receptura i wielkość partii musi mieć swój własny MBR.

Główny rekord partii powinien wymagać następujących informacji, na przykład:

  • Identyfikacja nazwy produktu.
  • Zestawienie materiałów wyszczególniające wagę, miarę lub liczbę każdego składnika potrzebnego do wykonania partii.
  • Wykaz sprzętu.
  • Lista składników.
  • Zestawienie teoretycznej wydajności na każdym etapie procesu produkcyjnego.
  • Przewidywana wydajność produktu końcowego.
  • Szczegółowe instrukcje dla każdego warunku w procesie produkcji.
  • Procedury pobierania próbek i badania.
  • Instrukcje dotyczące czynności manualnych.

Te udokumentowane instrukcje są wymagane dla każdej unikalnej receptury i wielkości partii, aby zapewnić standaryzację i powtarzalność procesu za każdym razem. Ponieważ MBR jest oryginalnym szablonem, z którego wykonywane są kopie, nie jest on wypełniany podczas procesu produkcyjnego. Jest on powiązany z numerem produkcyjnym lub numerem części, ale nie jest powiązany z żadnym konkretnym numerem partii.

Witamy z powrotem!
Zamów demo, aby uzyskać szybki przegląd rozwiązania

Hej tam, wygląda na to, że jesteś zainteresowany oprogramowaniem do produkcji...

Zapisz się do newslettera i otrzymaj katalog, którym możesz podzielić się ze współpracownikami

Ta strona używa plików cookie, aby poprawić jej działanie i komfort użytkowania. Sprawdź nasze polityka prywatności