Czym jest MES i czym różni się w branży farmaceutycznej?
Systemy realizacji produkcji (MES) to zaawansowane platformy zaprojektowane do monitorowania, kontroli i optymalizacji procesów produkcyjnych w czasie rzeczywistym. Wypełniając lukę między systemami na poziomie przedsiębiorstwa a operacjami w hali produkcyjnej, MES zapewnia płynny przepływ produkcji, zwiększoną wydajność i lepszą jakość produktu.
W branży farmaceutycznej kompletny system MES odgrywa jeszcze bardziej kluczową rolę ze względu na wyjątkowe wyzwania tego sektora. Oto, czym różni się system MES w branży farmaceutycznej:
ANT PHARMA Suite jest rozwiązaniem dedykowanym do poprawy efektywności produkcji leków, biocydów, szczepionek, suplementów, kosmetyków i wspiera produkcję płynną, iniekcyjną, stałą, kapsułek oraz proszków. Wreszcie można podejmować decyzje w oparciu o rzeczywiste dane i skorelować dane produkcyjne z zużyciem mediów.
System jest podłączony do maszyn i ich wyposażenia - w tym przypadku do wagi na sterowniku PLC firmy Siemens poprzez OPC. Na podstawie zaplanowanych zadań i czynności system sprawdza w czasie rzeczywistym parametry procesu (masę) i upewnia się, że mieszczą się one w granicach jakości.
Identyfikowalność i rejestr partii dla przemysłu farmaceutycznego i kosmetycznego z danymi produkcyjnymi, takimi jak partie komponentów, operatorzy, ilość, waga, czas przezbrojenia, czas sprawności, przestoje, awarie, utrata prędkości i odpady. Możliwość śledzenia i rejestrowania tych informacji ma kluczowe znaczenie dla kontroli jakości i zgodności z przepisami. Pozwala to firmom zidentyfikować wszelkie problemy, które mogą pojawić się podczas produkcji i podjąć niezbędne kroki w celu ich naprawienia. Ponadto, posiadanie tych danych w łatwo dostępnym miejscu może pomóc poprawić ogólną wydajność i produktywność poprzez identyfikację potencjalnych obszarów wymagających poprawy.
EBR (Electronic Batch Records) to zaawansowane oprogramowanie do śledzenia danych produkcyjnych partii. Rejestr zawiera informacje o datach, rodzaju i ilości składników, używanym sprzęcie i personelu obecnym podczas produkcji wybranej partii. Informacje te są niezbędne do wykazania prawidłowości w przypadku inspekcji. EBR pozwala usprawnić procedury i przeprowadzić skuteczną kontrolę produkcji. Jest to skuteczne narzędzie do walidacji ALCOA+ i produkcji zgodnej z GMP. Ponadto poprawia wydajność procesu i redukuje błędy ludzkie w produkcji leków i kosmetyków.
Generic Master Batch Records (GMBR) to rodzaj głównego rekordu partii (MBR) który grupuje podobne przepływy pracy, zmniejszając liczbę wymaganych indywidualnych MBR. Może to prowadzić do znacznych oszczędności czasu i zasobów, a także poprawy zgodności i identyfikowalności.
GMBR są zwykle stosowane w branżach, w których występuje wysoki stopień zróżnicowania produktów, takich jak farmaceutyki oraz żywność i napoje. Przykładowo, firma farmaceutyczna może posiadać GMBR dla wszystkich swoich produktów pakowanych w blistry. Taki GMBR obejmowałby ogólny przepływ pracy dla opakowań blistrowych, ale pozostawiałby pewne parametry otwarte do określenia dla każdego indywidualnego produktu, takie jak liczba blistrów w opakowaniu oraz rozmiar i kształt blistrów.
System zarządzania informacjami laboratoryjnymi (LIMS) firmy ANT Solutions oferuje kompleksowe zarządzanie laboratorium i automatyzację w celu zwiększenia wydajności przepływu pracy i zgodności z przepisami. Kluczowe funkcje obejmują:
Produkcja farmaceutyczna wymaga ścisłej zgodności z przepisami ze względu na wrażliwy charakter wytwarzanych produktów. Rozwiązanie IT, które spełnia wszystkie wymagania, powinno być zgodne z lokalnymi przepisami i standardami regulacyjnymi stworzonymi przez branżę.
ANT Solutions dokłada wszelkich starań, aby zapewnić najwyższe standardy jakości i zgodności dla naszego pakietu MES Pharma Suite. Nasze podejście do walidacji jest kompleksowe i obejmuje każdą fazę procesu wdrażania.
Jest to początkowa faza, w której definiowane są specyfikacje procesu walidacji.
W tej fazie upewniamy się, że projekt systemu spełnia wszystkie zdefiniowane wymagania i specyfikacje.
Faza ta obejmuje definicję i dokumentację funkcjonalności systemu.
Podczas tej fazy testujemy system w warunkach operacyjnych, aby upewnić się, że działa poprawnie i konsekwentnie.
Faza ta obejmuje dokumentację wymagań użytkownika i zapewnia, że system może spełnić te wymagania w każdych warunkach.
Jest to ostatnia faza procesu walidacji, w której wydajność systemu jest testowana w rzeczywistych warunkach pracy.
Nasz proces walidacji gwarantuje, że pakiet MES Pharma Suite spełnia wszystkie wymogi prawne oraz działa niezawodnie i konsekwentnie w każdych warunkach. Stosujemy ustrukturyzowane podejście, skrupulatnie dokumentując każdy krok w celu zapewnienia pełnej zgodności i identyfikowalności.
Digitalizacja na dobre zadomowiła się w codziennych procesach produkcyjnych, niezależnie od branży. Mimo to pozostały przyzwyczajenia z czasów przed rozpowszechnieniem cyfryzacji, a tradycyjne rozwiązania nie
Nie jest tajemnicą, że każdy etap procesu produkcji farmaceutycznej musi być udokumentowany. Jednak zarządzanie dokumentacją papierową może być niezwykle czasochłonne dla producentów farmaceutyków,
Optymalizacja produkcji i związana z nią analityka jest ważna dla wszystkich przedsiębiorstw, niezależnie od branży. Istnieją jednak firmy o szczególnej charakterystyce. Do tej grupy należą między innymi,
Proces wytwarzania produktów jest czasochłonny, kosztowny i wymaga ciągłych aktualizacji. Firmy produkcyjne stale poszukują rozwiązań pozwalających na zwiększenie wydajności produkcji i uzyskanie oszczędności. W tym miejscu pojawia się manufacturing execution system . Branża farmaceutyczna nie jest wyjątkiem.
System wykonawczy produkcji dla przemysłu farmaceutycznego to kolejny krok w technologiczną przyszłość. Jak działa Manufacturing Execution System for pharma industries i jakie są jego zalety?
System MES to nowoczesne oprogramowanie, które pozwala na kompleksowe zarządzanie procesem produkcyjnym. Umożliwia planowanie pracy, ciągłe monitorowanie wykonywanych czynności, sprawną realizację i optymalizację działań.
To tylko niektóre z wielu zalet manufacturing execution system for pharma. Jak działa nowoczesne oprogramowanie pharma MES? MES for pharma gromadzi dane historyczne i bieżące. Pozwala również na eksport danych do formatów XLS lub CSV, co umożliwia tworzenie raportów i ich analizę w celu dalszej optymalizacji.
A co w praktyce oznacza MES dla farmacji? Zdalne zarządzanie produkcją leków i suplementów diety wiąże się z dużą odpowiedzialnością. Substancje muszą być przechowywane w odpowiednich warunkach, a wszelkie odstępstwa od reguły powinny być jak najszybciej usunięte. Dlatego Manufacturing Execution System for pharma industries jest obowiązkowym elementem dla każdej firmy produkcyjnej działającej w tej branży. MES w przemyśle farmaceutycznym to także rozwiązania z zakresu kontroli procesów chemicznych związane z produkcją leków.
ANT PHARMA Suite to rewolucyjny Manufacturing Execution System dla branży farmaceutycznej. Doskonale sprawdza się przy produkcji substancji w postaci tabletek, syropów, kremów czy płynów. Takie systemy MES w farmacji są niezastąpione. Ich uniwersalna formuła pozwala na wytworzenie dowolnego produktu przy jak najniższych kosztach i w jak najkrótszym czasie.
Nasz najnowocześniejszy system MES dla produkcji farmaceutycznej wspiera wszystkie operacje związane z produkcją leków, takie jak mieszanie składników, napełnianie kapsułek, ważenie czy granulacja.
W pełni zintegrowane oprogramowanie pharma MES umożliwia zdalne monitorowanie każdej maszyny biorącej aktualnie udział w procesie produkcyjnym. Może być podłączone do urządzeń pakujących, blistrowych czy wagowych.
Jakie możliwości daje Manufacturing Execution System dla branży farmaceutycznej? Przede wszystkim zapewnia bezpieczeństwo. Systemy MES w pharma umożliwiają monitorowanie w czasie rzeczywistym produkowanych partii. Jeśli okaże się, że substancja wchodząca w skład leku była przechowywana nieprawidłowo, producent może natychmiast zareagować i zatrzymać produkcję konkretnej partii, a nie wszystkich komponentów poruszających się po linii produkcyjnej.
Produkcja biotechnologiczna nie należy do najtańszych sektorów przemysłu. Dzięki ciągłej optymalizacji można uzyskać oszczędności poprzez cięcie zbędnych kosztów, a tym samym obniżenie lub utrzymanie na stałym poziomie ceny produktów finalnych.
Skrócenie mikroprzestojów o 35% to tylko jedna z wielu korzyści, jakie oferuje ten system realizacji produkcji dla farmacji. Oznacza to kolosalne oszczędności dla przemysłu farmaceutycznego! Nawet jeśli zyskamy 5-7 sekund nadwyżki na produkt końcowy, to biorąc pod uwagę miliardowe nakłady na produkcję leków, firmy mogą ich wyprodukować znacznie więcej w ciągu roku.
Dlatego też musi istnieć system realizacji produkcji dla farmacji. Branża farmaceutyczna musi zachować skuteczność w dostarczaniu odpowiednich ilości leków na rynek.
Jakie są główne korzyści z zastosowania MES w farmacji? Przede wszystkim stała komunikacja ze wszystkimi urządzeniami odpowiedzialnymi za produkcję. ANT PHARMA Suite kontroluje parametry składników w czasie rzeczywistym, eliminując możliwość przedawkowania substancji.
Kolejną możliwością, jaką daje Manufacturing Execution System dla branży farmaceutycznej jest pełna identyfikowalność partii i przejrzystość danych produkcyjnych.
MES dla produkcji farmaceutycznej pozwala również na zwiększenie produktywności poprzez przegląd danych historycznych dotyczących rzeczywistych czasów cyklu i przestojów, na podstawie których tworzony jest rzeczywisty plan pracy.
Niezawodność produkcji i optymalizacja kosztów - oto wartość MES dla farmacji dzisiaj. Postęp technologiczny sprawia, że z zainteresowaniem i ufnością patrzymy w przyszłość.
Nie ma chyba wątpliwości, że MES w farmacji stanowi prawdziwy przełom. Dzięki temu rozwiązaniu kontrola procesów farmaceutycznych staje się banalnie prosta i skuteczna!
