System zarządzania informacjami laboratoryjnymi (LIMS)
LIMS automatyzuje operacje laboratoryjne, poprawiając wydajność przepływu pracy.
ANT Solutions LIMS
ANT Solutions oferuje najbardziej kompleksowy system zarządzania informacjami laboratoryjnymi (LIMS) zaprojektowany do obsługi operacji zgodnych z GMP w organizacjach każdej wielkości. Nasz system LIMS został starannie zaprojektowany, aby dostosować się do rozwoju firmy, niezależnie od tego, czy chodzi o rosnącą bazę użytkowników, struktury wielozespołowe czy operacje w wielu lokalizacjach, przy minimalnym zakłóceniu istniejących procesów biznesowych. LIMS firmy ANT zapewnia zgodność ze wszystkimi kluczowymi dokumentami prawnymi związanymi z produkcją farmaceutyczną.
Definicja i cel LIMS: System zarządzania informacjami laboratoryjnymi (LIMS) to specjalistyczne oprogramowanie zaprojektowane w celu zwiększenia produktywności i wydajności laboratorium poprzez zarządzanie danymi próbek, eksperymentami, przepływami pracy i instrumentami. Działając jako dodatkowy członek zespołu, LIMS automatyzuje procesy i zapewnia dokładne śledzenie kluczowych informacji, w tym szczegółów próbek, danych, przepływów pracy i wyników kontroli jakości.
Kompleksowe zarządzanie laboratorium: Oprogramowanie LIMS umożliwia aktywne zarządzanie całym procesem laboratoryjnym, obejmując zadania takie jak konserwacja urządzeń, śledzenie próbek, zarządzanie personelem i inwentaryzacja materiałów eksploatacyjnych. Centralizuje wszystkie procesy laboratoryjne w jednym miejscu, usprawniając operacje i wspierając standaryzację, co prowadzi do zmniejszenia liczby błędów ludzkich i zwiększenia ogólnej wydajności.
Korzyści i funkcje
Automatyzacja operacji laboratoryjnych i poprawa wydajności przepływu pracy.
Ujednolicona platforma do przechowywania i zarządzania danymi, zapewniająca łatwy dostęp do istotnych informacji w celu lepszego podejmowania decyzji i analiz.
Zapewnienie lepszej zgodności z przepisami i poprawa jakości produktów
Funkcjonalności ANT LIMS
Przykład
Zarządzanie
Odnosi się do systematycznej obsługi, monitorowania i analizy próbek, w tym tworzenia instrukcji pobierania próbek, generowania etykiet, planowania i rejestrowania testów oraz integracji z systemami takimi jak SAP, w celu zapewnienia zgodności z protokołami i dostarczania dokładnych wyników.
Stabilność
Badania
Obejmują one definiowanie protokołów z punktami czasowymi, warunkami, poziomami i artykułami testowymi, umożliwiając przypisanie testów do każdej komórki w protokole, wymagając zatwierdzenia przed rozpoczęciem oraz wspierając generowanie list głównych produktów i etykiet próbek.
Specefication i
Zarządzanie metodami testowymi
Obejmuje obsługę wielu poziomów specyfikacji produktów z kontrolą wersji i zatwierdzaniem, definiowanie planów próbek i dozwolonych dostawców, integrację metod analitycznych z informacjami szkoleniowymi oraz łączenie z powiązanymi dokumentami.
Wprowadzanie wyników,
Przegląd i zatwierdzanie
Obejmuje elastyczny proces wprowadzania wyników z opcjami importu ręcznego i opartego na plikach, logikę walidacji wyników, automatyczne podświetlanie wyników poza specyfikacją, złożone obliczenia wyników, komentarze do testów i załączniki, wprowadzanie wyników ad-hoc, konfigurowalne obliczenia wyzwalane przez wprowadzanie danych, dynamiczne generowanie certyfikatów analizy z przeglądem i zatwierdzaniem oraz zapewnienie badań i ponownych testów poza specyfikacją i poza trendem.
Raporty, KPI
i zarządzanie danymi
obejmuje generowanie konfigurowalnych, drukowanych raportów dla próbek, testów, projektów i przebiegów analitycznych, integrację danych w czasie rzeczywistym dla narzędzi analityki biznesowej i pulpitów analitycznych z możliwościami drążenia i predefiniowanymi pulpitami KPI.
Laboratorium
Zarządzanie sprzętem
obejmuje system, który łączy się z oprzyrządowaniem, odczytuje wartości, obsługuje różne metody połączeń, analizuje pliki przyrządów, stosuje reguły przetwarzania, zapewnia alerty dotyczące kontroli i kalibracji przyrządów oraz generuje raporty dotyczące kalibracji/konserwacji.
Zarządzanie materiałami i zapasami
obejmuje opartą na transakcjach aplikację do utrzymywania i śledzenia zapasów chemikaliów, odczynników, wyrobów szklanych, części zamiennych do przyrządów, certyfikowanych materiałów referencyjnych i materiałów eksploatacyjnych, z funkcjami wprowadzania zapasów, obsługi kart MSDS, generowania etykiet, definiowania charakterystyk zapasów i typowych transakcji inwentaryzacyjnych.
Elektroniczny notatnik laboratoryjny (ELN)
to wbudowany, w pełni zintegrowany system do wykonywania metod, przygotowywania próbek i złożonych obliczeń, zdolny do płynnej wymiany danych z podstawowymi LIMS i istniejącymi modułami DMS, zapewniający przyjazne dla użytkownika wprowadzanie danych i współpracę ze sprzętem i narzędziami CDS.
Interfejs
Interfejs w systemie umożliwia dwukierunkową i jednokierunkową integrację z różnymi urządzeniami, obsługując wiele standardów interfejsu, wiodące w branży oprogramowanie, komunikację MES i interfejsy innych firm, zapewniając jednocześnie integralność danych i łatwość konfiguracji.
W jaki sposób system zarządzania informacjami laboratoryjnymi ANT (LIMS) wpływa na produkcję?
Modułowy i skalowalny LIMS dla globalnej ekspansji
Oferujemy skalowalne rozwiązanie LIMS, które zaspokaja potrzeby małych organizacji i jest wystarczająco solidne, aby sprostać złożonym wymaganiom globalnych korporacji. Nasz modułowy system umożliwia sekwencyjne wdrażanie każdego modułu, idealnie dopasowując się do zróżnicowanych potrzeb organizacji.
Nasz LIMS posiada dynamicznie konfigurowalny pulpit nawigacyjny, który wyświetla graficzny przepływ pracy i umożliwia prawa dostępu oparte na rolach, upraszczając proces dodawania i konfigurowania nowych ról. Pulpit nawigacyjny płynnie integruje się z narzędziami funkcji Business Intelligence (BI), takimi jak PowerBI lub SAP BI, zapewniając raportowanie danych w czasie rzeczywistym, analizy i podsumowania zarządzania.
Prawa dostępu oparte na rolach i zaawansowane zabezpieczenia
ANT Solutions zapewnia bezpieczeństwo danych poprzez włączenie praw dostępu opartych na rolach. Każdy użytkownik otrzymuje dostęp do danych i funkcji w oparciu o swoją rolę w systemie, chroniąc wrażliwe dane i zwiększając bezpieczeństwo. Nasz LIMS obsługuje unikalne uwierzytelnianie użytkowników za pośrednictwem LDAP/Active Directory i konfigurowalne zasady haseł, co dodatkowo wzmacnia system.
Wysoce kompatybilny i przyjazny dla użytkownika LIMS
Nasz LIMS jest aplikacją internetową, która nie wymaga instalacji po stronie klienta. Zapewniamy kompatybilność z usługami Microsoft Remote Desktop Services i łatwą integrację z rozwiązaniami i urządzeniami do kodowania kreskowego innych firm. Nasz system obsługuje również elastyczne operacje filtrowania i wyszukiwania, umożliwiając łatwe wyszukiwanie rekordów danych z bazy danych na podstawie zawartości dokumentu i metadanych.
Ochrona zapisu elektronicznego i możliwość prowadzenia ścieżki audytu
Priorytetowo traktujemy ochronę zapisów elektronicznych i zapewniamy mechanizmy kontrolne gwarantujące ich dostępność w okresie przechowywania danych. Nasz system LIMS wykrywa nieprawidłowe lub zmienione rekordy wprowadzania danych i obsługuje funkcję podpisu elektronicznego (E-sig), zaprojektowaną w celu spełnienia wymagań FDA 21 CFR 11 / EU GMP Annex 11 dotyczących zapisów i podpisów elektronicznych.
Nasz system oferuje pełną ścieżkę audytu z konfigurowalnymi ustawieniami dotyczącymi elementów lub zdarzeń podlegających audytowi. Ścieżka audytu obejmuje datę i godzinę wpisów lub działań operatora, poprzednie wartości danych przed zdarzeniem audytu oraz przyczyny zmian. Użytkownicy mogą wyszukiwać określone rekordy w ścieżce audytu i eksportować wyciągi, ułatwiając przejrzystość i odpowiedzialność.
Płynna integracja i zarządzanie dokumentami
Nasz LIMS umożliwia płynną dwukierunkową integrację z istniejącymi funkcjami SAP i DMS w ramach tej samej ujednoliconej platformy. Nasz system obsługuje różne typy dokumentów laboratoryjnych, takie jak docx, xlsx, pdf, txt, rtf i inne. Obieg dokumentów można skonfigurować tak, aby obejmował wieloetapowe procesy zatwierdzania i wydawania dokumentów
Niezawodny dostawca LIMS
W ANT Solutions oferujemy gotowe do wdrożenia rozwiązanie aplikacji LIMS z udokumentowanymi udanymi wdrożeniami. Nasz doświadczony zespół wdrożeniowy i produkcja oprogramowania z certyfikatem ISO 9001 zapewniają bezproblemową obsługę LIMS. Umożliwiamy przedstawicielom działu kontroli jakości przeprowadzenie audytu SZJ naszego dostawcy w ramach wizyty na miejscu/zdalnej.
W ANT Solutions dążymy do zapewnienia holistycznego doświadczenia LIMS z najwyższej klasy funkcjami i środkami bezpieczeństwa. Współpracuj z nami i przyspiesz swoją podróż w kierunku zaawansowanego, bezpiecznego i przyjaznego dla użytkownika zarządzania informacjami laboratoryjnymi.
Prezentacja systemu
Kontakt z naszym ekspertem
Dlaczego warto?
- 60-minutowe spotkanie online z dedykowanym specjalistą prezentującym topowy system z branży podobnej do Twojej
- Modelowanie na żywo Twojego procesu produkcyjnego
- Oferta budżetowa po spotkaniu
Powiązane artykuły
Elektroniczny zapis partii - automatyzacja i eliminacja papieru w farmacji
Nie jest tajemnicą, że każdy etap procesu produkcji farmaceutycznej musi być udokumentowany. Jednak zarządzanie dokumentacją papierową może być niezwykle czasochłonne dla producentów farmaceutyków,
Jak automatycznie otrzymywać raporty z produkcji?
Cyfryzacja oznacza, że sprawozdawczość w swojej tradycyjnej formie, jaką znamy od lat - papierowej, symbolicznie przekazywanej z rąk do rąk
MES w kosmetyce pomaga zmniejszyć ilość odpadów
Optymalizacja produkcji i związana z nią analityka jest ważna dla wszystkich przedsiębiorstw, niezależnie od branży. Istnieją jednak firmy o szczególnej charakterystyce. Do tej grupy należą między innymi,
