ANT Solutions, wiodący dostawca rozwiązań do optymalizacji produkcji, zawarł umowę z ALKALOID, wiodącą firmą farmaceutyczną w Macedonii Północnej, na wdrożenie rozwiązań MES (Manufacturing Execution System) z EBR (Electronic Batch Record). Te innowacyjne systemy, znane pod wspólną nazwą AlkaMES, mają na celu usprawnienie procesu produkcji, poprawę wydajności i zapewnienie zgodności w szybko rozwijającym się przemyśle farmaceutycznym.
Systemy ANT Solutions zostały zaprojektowane tak, aby umożliwić firmom farmaceutycznym pełne wykorzystanie zaawansowanych maszyn, linii produkcyjnych i pracowników. Dzięki przejściu na operacje bez użycia papieru, nowoczesny przemysł farmaceutyczny oszczędza cenny czas operatorów i zapewnia dokładność dokumentów. Dane zbierane w czasie rzeczywistym ze specjalistycznego sprzętu produkcyjnego pozwalają menedżerom analizować cały proces i stale go ulepszać.
Wdrożenie zostanie przeprowadzone w kilku fazach. Pierwsza faza, projekt pilotażowy, skupi się na procesach stałych i pakowania, w tym na liniach i maszynach, takich jak pakowanie, blender, tabletkarka i powlekarka. Zostanie ustanowiona pełna łączność i monitorowanie OEE (Overall Equipment Efficiency), wraz z integracją z systemami takimi jak SAP. Pierwsza faza skupi się na przygotowaniu pełnego Master Batch Record (MBR) i generowaniu EBR z podpisami cyfrowymi. W drugiej fazie projekt pilotażowy zostanie rozszerzony na pozostałe linie i maszyny w procesach stałych i pakowania, wraz z systemem zarządzania magazynem Shopfloor (WMS), w tym zarządzaniem pojemnikami, monitorowaniem mikrostopów i zarządzaniem pomieszczeniami. W trzeciej fazie projekt pilotażowy zostanie wdrożony na wszystkich liniach i maszynach biorących udział w procesach napełniania i pakowania cefalosporyn, produktów półstałych i płynnych. Etapowe podejście do wdrożenia zapewnia systematyczne wdrażanie rozwiązań MES i MBR&EBR, optymalizując procesy produkcyjne ALKALOID i torując drogę do zwiększenia wydajności i zgodności w przemyśle farmaceutycznym. Każda faza będzie walidowana przez ANT, aby ALKALOID mógł pracować z systemem na produkcji. Ważnym aspektem wdrożenia jest Generic Master Batch Record. GMBR zmniejszają liczbę MBR poprzez grupowanie procesów, które zawsze mają ten sam przepływ pracy i różnią się jedynie ustawieniami parametrów. Jest to szczególnie prawdziwe w dziedzinie opakowań, gdzie istnieje wiele MBR ze względu na liczne wersje produktu, takie jak liczba tabletek, wersja językowa ulotek lub pojemnik, który ma być użyty.
Oczekuje się, że wdrożenie rozwiązań MES i MBR&EBR przyniesie firmie ALKALOID liczne korzyści. Szacuje się, że zwiększona wydajność procesu, wynikająca ze zwiększonej dokładności trasowania, przyniesie poprawę o 10%. Kluczowe wskaźniki jakości (KPI) poprawią się o 8% dzięki zoptymalizowanej kontroli procesu produkcyjnego, monitorowaniu parametrów online i zarządzaniu tolerancjami. Czas wymagany do kontroli partii zostanie skrócony o 35% dzięki wdrożeniu Elektronicznego Rejestru Partii, który obejmuje strukturyzację danych, wstępne kontrole systemu i zautomatyzowane gromadzenie danych z linii, maszyn i urządzeń IPC. Ponadto przewodnik operatora systemu zmniejszy liczbę błędów i odchyleń o 25%, prowadząc operatorów przez procesy i minimalizując potencjalne błędy.
Wdrożenie systemów MES i MBR&EBR firmy ANT Solutions nie tylko zoptymalizuje procesy produkcyjne ALKALOID, ale także przyczyni się do szybkiego zwrotu z inwestycji (ROI). Współpraca między ANT Solutions i ALKALOID stanowi zobowiązanie do innowacji, wydajności i jakości w przemyśle farmaceutycznym.
O ANT Solutions: ANT Solutions jest wiodącym dostawcą rozwiązań do optymalizacji produkcji, specjalizującym się w systemach MES i EBR. Firma oferuje kompleksowe rozwiązania dla przedsiębiorstw, umożliwiające zwiększenie wydajności, produktywności i konkurencyjności na rynku.
O ALKALOID AD Skopje: ALKALOID to renomowana firma farmaceutyczna znana z doskonałości w produkcji wysokiej jakości produktów farmaceutycznych. Koncentrując się na ciągłym doskonaleniu, ALKALOID dąży do optymalizacji procesów produkcyjnych i dostarczania klientom wyjątkowych produktów.
Więcej informacji o projekcie: Projekt AlkaMES
Cyfryzacja w farmacji nie jest wyborem, to jedyna droga naprzód. Wierzę, że dzięki naszej wiedzy i zaangażowaniu oraz doświadczeniu IT ANT stworzymy świetny system MES, który ułatwi nam życie i zwiększy naszą wydajność.
Maja Lazarova, Head of production at ALKALOID AD Skopje
Nie mógłbym być bardziej podekscytowany możliwością pracy z zespołem ALKALOID
Bartłomiej Bieniek, Menedżer programu
System MES - system realizacji produkcji - ANT Solutions
System MES - Manufacturing Execution System 0 % wydłużenie czasu pracy 0 % redukcja ilości defektów 0 % redukcja zużycia materiałów 0 % czas przezbrojenia
MES Pharma. Oprogramowanie dla produkcji farmaceutycznej.
MES IN PHARMA MES in Pharmaceutical Manufacturing Schedule a presentation They Trusted Us: What is MES and How Does It Differ in the Pharma Industry?
Oprogramowanie Electronic Batch Records (EBR)
Oprogramowanie do elektronicznej ewidencji partii (EBR): Cyfrowe rozwiązanie do usprawnionego zarządzania partiami Oprogramowanie Electronic Batch Records (EBR) zastępuje tradycyjną papierową ewidencję partii, oferując cyfrowe wytyczne w zakresie zarządzania partiami.
