Branża farmaceutyczna stanowi jedną z najbardziej wymagających gałęzi przemysłu produkcyjnego. Istotną rolę odgrywa tu połączenie wysokiej wydajności procesów związanej z dużą liczebnością produkowanych leków, z jednoczesnym zachowaniem najwyższych standardów jakościowych zgodnych z rygorystycznymi normami prawnymi.
Skutecznym sposobem na utrzymanie wysokiej efektywności produkcji jest wdrażanie ulepszeń i reagowanie na zmiany w oparciu o monitorowanie wskaźnika całkowitej efektywności produkcji (OEE). Dane są gromadzone w czasie rzeczywistym, co pozwala w krótkim czasie zidentyfikować obszary wymagające poprawy. Eliminacja zlokalizowanych w ten sposób wąskich gardeł przyczynia się do zwiększenia dostępności maszyn, redukcji mikroprzestojów, a co za tym idzie, wzrostu OEE.
System do monitorowania OEE można wdrożyć w ciągu 3 miesięcy, bez konieczności walidacji, zadanie to zrealizowaliśmy u jednego z klientów działających w farmacji.
Monitorowanie Efektywności Produkcji – możliwości systemu monitorującego OEE
System monitorujący OEE umożliwia pobieranie danych z maszyn i urządzeń. W zależności od wyposażenia linii odbywa się to poprzez czujniki PLC, duplikację sygnałów lub zainstalowanie czujników w postaci urządzen zewnętrznych. Zgromadzone dane są niezbędne w celu prowadzenia dalszych analiz oraz generowania raportów OEE w czasie rzeczywistym, dlatego kluczową rolę w procesie monitorowania efektywności odgrywa ich prawidłowe pobieranie.
Przy wyborze partnera, który będzie odpowiedzialny za wdrożenie oprogramowania, warto wziąć pod uwagę jego doświadczenie w integracjach z maszynami. Dobór odpowiedniej metody integracji z maszynami i prawidłowa instalacja wysokiej klasy czujników daje pewność, że powstałe na podstawie zebranych danych raporty i analizy będą odzwierciedlać rzeczywistą sytuację na hali produkcyjnej.
Dlaczego warto zainwestować w poprawę efektywności?
Wyobraźmy sobie przypadek wzrostu OEE z 40 do 50%. W efekcie daje to wzrost wolumenów produkcji o 25%. W przypadku, gdy firma posiada 4 linie produkcyjne, taki wzrost OEE oznacza równowartość jednej dodatkowej linii przy tym samym parku maszynowym oraz liczbie pracowników.
Wdrożenie systemu u klienta pozwoliło na obliczanie OEE w czasie rzeczywistym oraz dostęp do danych historycznych umożliwiając śledzenie postępów. System ułatwił również rzetelną analizę przyczyn źródłowych wyników produkcyjnych – szczegółowe raporty pozwalają przeanalizować straty, rodzaje przestojów i awarii, a dzięki danym umieszczonym na wykresie Pareto szybko dowiedziano się, jakie zdarzenia generują największe opóźnienia. Pulpity zamontowane na hali produkcyjnej umożliwiły podgląd bieżącej produkcji i podjęcie szybkiej reakcji w przypadku widocznych problemów z prawidłową realizacją procesów. W przypadku omawianego w tym artykule wdrożenia systemu monitorowania efektywności produkcji w zakładzie produkcyjnym działającym w branży farmaceutycznej nastąpił wzrost OEE z 44% do 54%. wzrost wskaźnika OEE z 44% do 54%.
A co z walidacją systemu monitorowania OEE? Ten rodzaj oprogramowania niekoniecznie musi podlegać walidacji, choć w pewnych sytuacjach może to być korzystne. W przypadku monitorowania OEE nie jest to wymagane, ponieważ nie wpływamy na proces produkcyjny, jakość produktów i zdrowie pacjenta, a dane są pobierane jednokierunkowo. Jeżeli monitorowanie jest potrzebne wyłącznie do celów wewnętrznych, takich jak śledzenie wydajności i identyfikacja obszarów wymagających poprawy, walidacja nie jest niezbędna. Wystarczy mieć pewność, że system jest odpowiednio skalibrowany i działa poprawnie. Walidacja jest natomiast konieczna, jeśli system jest używany do generowania raportu serii, kontroli jakości lub system prowadzi operatorów przez proces BULK. Walidację wykonuje się więc w momencie rozwoju oprogramowania do systemu MES. Elektroniczne raporty serii (EBR), kontrole jakości przeprowadzane w systemie oraz walidacja materiałów i obsługa BULK wymagają wykazania niezawodności oprogramowania monitorującego efektywność produkcji.
Przykład wdrożenia monitoringu OEE linii pakujących bez walidacji w 3 miesiące w firmie farmaceutycznej
Wykonaliśmy wdrożenie monitoringu OEE linii pakujących w firmie farmaceutycznej. Zakres działania systemu obejmował:
-
- monitorowanie OEE dla 7 linii pakujących blistry,
-
- monitorowanie mikroprzestojów,
-
- integrację z SAP,
-
- instalację sprzętu: Aktywizacja danych, Panele operatora, TV.
Firma chciała osiągnąć następujące cele biznesowe:
-
- automatyczne pobieranie danych w czasie rzeczywistym,
-
- zwiększenie dostępności linii produkcyjnych,
-
- redukcja mikroprzestojów,
-
- skrócenie czasu reakcji Utrzymania Ruchu,
-
- możliwość wprowadzenia Elektronicznego Raportu Serii.
Dane z maszyn pobierane zostały poprzez bezpośrednią integrację ze sterownikami Beckhoff oraz Siemens S7-1200 i S7-300. Pobierano dane z maszyn/urządzeń takich jak blistrownica, waga kontrolna, serializator czy kartoniarka. Gromadzone dane informowały między innymi o produktach zaakceptowanych i odrzuconych, zatrzymaniach automatycznych, manualnych i awaryjnych czy też komunikatach alarmowych. Pobieranie danych odbywało się w sposób neutralny dla procesu.
Podczas omawianego wdrożenia ANT był odpowiedzialny za cały proces, włącznie z instalacją sprzętu, prowadzeniem tras kablowych, wdrożeniem systemu oraz integracji z ERP. Harmonogram wdrożenia obejmował 12 tygodni prac, a ich realizacje na poszczególnych etapach zostały ukazane na poniższym harmonogramie.
Wykonaliśmy kompleksową realizację wdrożenia. Jako dostawca usług zajmowaliśmy się wszelkimi procesami od startu projektu i analizy, aż po testy i uruchomienie. Bezpośrednia wymiana informacji z klientem na każdym etapie prac pozwoliła nam usprawnić komunikację, dzięki czemu spełnialiśmy wszelkie oczekiwania odbiorcy. W efekcie po 12. tygodniach klient otrzymał od nas sprawdzone i gotowe do pracy oprogramowanie, bez konieczności walidacji systemu.
Jakie wyniki osiągnięto?
-
- W rok od wdrożenia OEE wzrosło z 44% do 52%
-
- Zredukowano 27% mikroprzestojów
-
- Wartość MTTR zmniejszyła się o 33%
-
- Uzyskano wolumen produkcji odpowiadający jednej dodatkowej linii pakującej.
Wdrożenie systemu monitorującego OEE – podsumowanie korzyści
W omówionym przypadku wdrożenie gotowego systemu monitorującego OEE bez walidacji zajęło zaledwie 3 miesiące. Jednym z głównych założeń biznesowych było zwiększenie dostępności linii produkcyjnych i cel ten został osiągnięty. Redukcja mikroprzestojów o ¼ i zmniejszenie MTTR o ⅓ pozwoliła uzyskać wzrost OEE o 8% w ciągu pierwszego roku od wdrożenia.
Powiązane artykuły
Utrzymanie integralności danych w zgodności z cGMP
Integralność danych jest podstawą produkcji farmaceutycznej zgodnie z aktualnymi dobrymi praktykami wytwarzania (cGMP). Zapewnia ona dokładność danych generowanych w całym procesie produkcji,
Oprogramowanie Electronic Batch Records (EBR)
Oprogramowanie do elektronicznej ewidencji partii (EBR): Cyfrowe rozwiązanie do usprawnionego zarządzania partiami Oprogramowanie Electronic Batch Records (EBR) zastępuje tradycyjną papierową ewidencję partii, oferując cyfrowe wytyczne w zakresie zarządzania partiami.
System zarządzania informacjami laboratoryjnymi (system LIMS)
System zarządzania informacjami laboratoryjnymi (LIMS) LIMS automatyzuje operacje laboratoryjne, poprawiając wydajność przepływu pracy. Zarezerwuj prezentację ANT Solutions LIMS ANT Solutions oferuje najbardziej kompleksowe rozwiązania do zarządzania laboratoriami.