Labor-Informations-Management-System (LIMS)
LIMS automatisiert den Laborbetrieb und verbessert die Effizienz der Arbeitsabläufe.
ANT-Lösungen LIMS
ANT Solutions bietet Ihnen das umfassendste Laborinformationsmanagementsystem (LIMS), das für die Unterstützung GMP-konformer Abläufe in Unternehmen jeder Größe entwickelt wurde. Unser LIMS ist so konzipiert, dass es sich an Ihr Wachstum anpasst, sei es durch eine wachsende Benutzerbasis, mehrere Teams oder mehrere Standorte, und zwar mit minimaler Unterbrechung Ihrer bestehenden Geschäftsprozesse. Das LIMS von ANT gewährleistet die Einhaltung aller wichtigen rechtlichen Dokumente im Zusammenhang mit der pharmazeutischen Produktion.
Definition und Zweck von LIMS: Ein Laborinformationsmanagementsystem (LIMS) ist eine spezielle Software, die die Produktivität und Effizienz des Labors durch die Verwaltung von Probendaten, Experimenten, Arbeitsabläufen und Instrumenten verbessert. Als zusätzliches Teammitglied automatisiert das LIMS Prozesse und gewährleistet die genaue Nachverfolgung wichtiger Informationen, einschließlich Probendetails, Daten, Arbeitsabläufe und Qualitätskontrollergebnisse.
Umfassendes Labor-Management: LIMS-Software ermöglicht ein aktives Management des gesamten Laborprozesses, das Aufgaben wie die Wartung von Geräten, die Verfolgung von Proben, die Personalverwaltung und den Bestand an Verbrauchsmaterialien umfasst. Sie zentralisiert alle Laborprozesse an einem Ort, rationalisiert die Abläufe und fördert die Standardisierung, was zu weniger menschlichen Fehlern und einer höheren Gesamteffizienz führt.
Vorteile und Merkmale
Automatisieren Sie Laborabläufe und verbessern Sie die Effizienz der Arbeitsabläufe.
Einheitliche Plattform für die Datenspeicherung und -verwaltung, die einen einfachen Zugang zu wichtigen Informationen für bessere Entscheidungen und Analysen gewährleistet.
Bessere Einhaltung von Vorschriften und Verbesserung der Produktqualität
ANT LIMS-Funktionen
Beispiel
Management
bezieht sich auf die systematische Handhabung, Überwachung und Analyse von Proben, einschließlich der Erstellung von Probenahmeanweisungen, der Erstellung von Etiketten, der Planung und Protokollierung von Tests und der Integration mit Systemen wie SAP, um die Einhaltung von Protokollen zu gewährleisten und genaue Ergebnisse zu liefern.
Stabilität
Studien
Dazu gehören die Definition von Protokollen mit Zeitpunkten, Bedingungen, Stufen und Prüfgegenständen, die Möglichkeit, jeder Zelle im Protokoll eine Prüfung zuzuordnen, das Erfordernis einer Genehmigung vor dem Start und die Unterstützung bei der Erstellung von Produktstammlisten und Probenetiketten.
Spezifizierungen und
Management von Prüfmethoden
umfasst die Unterstützung mehrerer Ebenen von Produktspezifikationen mit Versionskontrolle und Genehmigung, die Definition von Probenplänen und zugelassenen Lieferanten, die Integration von Analysemethoden mit Schulungsinformationen und die Verknüpfung mit zugehörigen Dokumenten.
Ergebniserfassung,
Prüfung und Freigabe
umfassen einen flexiblen Ergebniseingabeprozess mit manuellen und dateibasierten Importoptionen, eine Logik zur Ergebnisvalidierung, die automatische Hervorhebung von Ergebnissen, die außerhalb der Spezifikation liegen, komplexe Ergebnisberechnungen, Testkommentare und Anhänge, Ad-hoc-Ergebniseingabe, konfigurierbare Berechnungen, die durch die Dateneingabe ausgelöst werden, die dynamische Erstellung von Analysezertifikaten mit Überprüfung und Genehmigung sowie die Möglichkeit, Tests, die außerhalb der Spezifikation oder des Trends liegen, zu untersuchen und erneut zu testen.
Berichte, KPI
und Datenmanagement
umfassen die Erstellung von anpassbaren, druckbaren Berichten für Proben, Tests, Projekte und Analyseläufe, die Integration von Echtzeitdaten für Business-Intelligence-Tools und Analyse-Dashboards mit Drilldown-Funktionen und vordefinierten KPI-Dashboards.
Labor
Ausrüstungsmanagement
umfasst ein System, das eine Verbindung zu Messgeräten herstellt, Werte ausliest, verschiedene Verbindungsmethoden unterstützt, Gerätedateien analysiert, Verarbeitungsregeln anwendet, Warnungen zur Geräteprüfung und -kalibrierung liefert und Kalibrierungs-/Wartungsberichte erstellt.
Material- und
Inventarverwaltung
umfasst eine transaktionsbasierte Anwendung für die Verwaltung und Verfolgung des Bestands an Chemikalien, Reagenzien, Glaswaren, Instrumentenersatzteilen, zertifiziertem Referenzmaterial und Verbrauchsmaterialien, mit Funktionen für die Bestandserfassung, die Pflege von Sicherheitsdatenblättern, die Erstellung von Etiketten, die Definition von Bestandsmerkmalen und allgemeine Bestandstransaktionen.
Elektronisches
Laborbuch (ELN)
ist ein eingebautes, voll integriertes System für die Ausführung von Methoden, die Probenvorbereitung und komplexe Berechnungen, das einen nahtlosen Datenaustausch mit zentralen LIMS- und bestehenden DMS-Modulen ermöglicht und eine benutzerfreundliche Dateneingabe sowie Schnittstellen zu Geräten und CDS-Tools bietet.
Schnittstelle
Die Schnittstelle im System ermöglicht die bidirektionale und unidirektionale Integration mit verschiedenen Geräten, unterstützt mehrere Schnittstellenstandards, branchenführende Software, MES-Kommunikation und Schnittstellen von Drittanbietern und gewährleistet gleichzeitig Datenintegrität und einfache Konfiguration.
Wie wirkt sich das ANT-Laborinformationsmanagementsystem (LIMS) auf die Produktion aus?
Modulares und skalierbares LIMS für globale Expansion
Wir bieten eine skalierbare LIMS-Lösung an, die sowohl den Bedürfnissen kleinerer Organisationen gerecht wird als auch robust genug ist, um die komplexen Anforderungen globaler Konzerne zu erfüllen. Unser modulares System ermöglicht die sequentielle Implementierung jedes Moduls und passt sich so perfekt an die unterschiedlichen Anforderungen Ihrer Organisation an.
Unser LIMS verfügt über ein dynamisch konfigurierbares Dashboard, das grafische Arbeitsabläufe anzeigt und rollenbasierte Zugriffsrechte ermöglicht, wodurch das Hinzufügen und Konfigurieren neuer Rollen vereinfacht wird. Das Dashboard lässt sich nahtlos in Business Intelligence (BI)-Funktionstools wie PowerBI oder SAP BI integrieren und bietet Echtzeit-Datenberichte, Analysen und Managementzusammenfassungen.
Rollenbasierte Zugriffsrechte und erweiterte Sicherheit
ANT Solutions gewährleistet die Sicherheit Ihrer Daten, indem es rollenbasierte Zugriffsrechte ermöglicht. Jeder Benutzer erhält je nach seiner Rolle im System Zugriff auf Daten und Funktionen, wodurch sensible Daten geschützt und die Sicherheit erhöht wird. Unser LIMS unterstützt eine eindeutige Benutzerauthentifizierung über LDAP/Active Directory und anpassbare Kennwortrichtlinien, was das System weiter stärkt.
Hochgradig kompatibles und benutzerfreundliches LIMS
Unser LIMS ist eine webbasierte Anwendung, die keine Installationen auf der Client-Seite erfordert. Wir gewährleisten die Kompatibilität mit Microsoft Remote Desktop Services und bieten eine einfache Integration mit Barcodelösungen und Geräten von Drittanbietern. Unser System unterstützt außerdem flexible Filter- und Suchvorgänge, mit denen Sie Datensätze aus der Datenbank auf der Grundlage von Dokumenteninhalten und Metadaten einfach abfragen können.
Schutz elektronischer Aufzeichnungen und Audit-Trail-Fähigkeit
Wir legen Wert auf den Schutz Ihrer elektronischen Aufzeichnungen und bieten Kontrollen, die sicherstellen, dass sie während der Datenaufbewahrungsfrist verfügbar sind. Unser LIMS erkennt ungültige oder geänderte Dateneingaben und unterstützt die Funktion der elektronischen Signatur (E-sig), die den Vorschriften der FDA 21 CFR 11 /EU GMP Annex 11 für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen entspricht.
Unser System bietet eine vollständige Prüfprotokollfunktion mit konfigurierbaren Einstellungen dafür, welche Elemente oder Ereignisse protokolliert werden. Der Prüfpfad enthält das Datum und die Uhrzeit von Bedienereingaben oder -aktionen, frühere Datenwerte vor dem Prüfereignis und Gründe für die Änderung. Die Benutzer können nach bestimmten Datensätzen im Prüfprotokoll suchen und Auszüge exportieren, was die Transparenz und die Rechenschaftspflicht erleichtert.
Nahtlose Integration und Dokumentenmanagement
Unser LIMS ermöglicht eine nahtlose Zwei-Wege-Integration mit bestehenden SAP- und DMS-Funktionen in derselben einheitlichen Plattform. Unser System unterstützt den Umgang mit verschiedenen Arten von Labordokumenten wie docx, xlsx, pdf, txt, rtf und anderen. Dokumenten-Workflows können so konfiguriert werden, dass sie mehrstufige Genehmigungs- und Freigabeprozesse für Dokumente abdecken
Zuverlässiger LIMS-Anbieter
ANT Solutions bietet Ihnen eine sofort einsatzbereite LIMS-Anwendungslösung, die nachweislich erfolgreich implementiert wurde. Unser erfahrenes Implementierungsteam und die ISO 9001-zertifizierte Softwareproduktion sorgen für eine nahtlose LIMS-Erfahrung. Wir ermöglichen Vertretern Ihrer Qualitätssicherung, unser QMS des Anbieters im Rahmen eines Vor-Ort-/Fernbesuchs zu prüfen.
ANT Solutions hat sich zum Ziel gesetzt, ein ganzheitliches LIMS-Erlebnis mit erstklassigen Funktionen und Sicherheitsmaßnahmen zu bieten. Arbeiten Sie mit uns zusammen und beschleunigen Sie Ihren Weg zu einem fortschrittlichen, sicheren und benutzerfreundlichen Laborinformationsmanagement.
Präsentation des Systems
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