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Glossar

EBR - Elektronisches Chargenprotokoll

Ein Elektronisches Chargenprotokoll (EBR) ist ein digitales Produktionsprotokoll, eine elektronische Aufzeichnung einer Produktion, eine elektronische Kopie oder Reproduktion aus einem Master Batch Record (MBR). Das elektronische Chargenprotokoll liefert den Nachweis, dass die Produktion in Übereinstimmung mit den geltenden Anweisungen durchgeführt wurde.

Der EBR-Datensatz zeigt auch, dass das Unternehmen alle kritischen Schritte bei der Herstellung jeder Produktcharge ordnungsgemäß handhabt und aufzeichnet, unabhängig davon, ob sie elektronisch oder manuell eingegeben werden. Dieser Datensatz enthält Daten über Bediener, Herstellungsverfahren, Ausrüstung, Materialien und Betriebsmittel. Er kann auch Daten aus Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS), Unternehmensressourcenplanung (ERP), Prozesssteuerungssystemen (PCS) und anderen Systemen enthalten.

Im Gegensatz zu analogen, papierbasierten, definierten Chargenprotokollen ermöglichen elektronische Chargenprotokolle einem Unternehmen, die Vorteile einer verbesserten Datenintegrität und -genauigkeit, rationalisierter Prozesse und effizienter Abläufe zu erkennen.

Die Optimierung dieser Prozesse führt zu einem besseren Ressourcenmanagement, einer verbesserten Bestandsverwaltung und einer geringeren Materialverschwendung - all dies wirkt sich positiv auf das Endergebnis des Unternehmens aus.

Es ist wichtig, die folgenden Bereiche zu bewerten:

  • Menschen (Organisationskultur)
  • Geschäftsprozesse
  • Technologie

Das Akronym EBRkann sich auch auf ein durchgängiges Informationssystem beziehen, das die elektronische Aufzeichnung von Chargenprotokollen als Kopie oder Reproduktion eines Chargenstammsatzes ermöglicht. (MBR - Master Batch Record).

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Łukasz Iskra

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