Wie implementiert man ein OEE-Überwachungssystem ohne Validierung in 3 Monaten? - Fallstudie.  

Die pharmazeutische Industrie ist eine der anspruchsvollsten Fertigungsindustrien. Die Kombination aus hoher Prozesseffizienz in Verbindung mit der großen Menge an produzierten Arzneimitteln bei gleichzeitiger Einhaltung höchster Qualitätsstandards unter Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften spielt hier eine wichtige Rolle. 

Eine wirksame Methode zur Aufrechterhaltung einer hohen Produktionseffizienz ist die Umsetzung von Verbesserungen und die Reaktion auf Veränderungen auf der Grundlage der Überwachung des Gesamtproduktions-Effizienzindex (OEE). Die Daten werden in Echtzeit erfasst, so dass Bereiche mit Verbesserungsbedarf kurzfristig ermittelt werden können. Die Beseitigung von Engpässen trägt dazu bei, die Maschinenverfügbarkeit zu erhöhen, die Mikroausfallzeiten zu verringern und damit die OEE zu steigern. 

Das OEE-Überwachungssystem kann innerhalb von 3 Monaten implementiert werden, ohne dass eine Validierung erforderlich ist, wie wir es bei einem unserer Kunden in der Pharmaindustrie durchgeführt haben. 

Überwachung der Produktionseffizienz - Funktionen des OEE-Überwachungssystems 

Mit dem OEE-Überwachungssystem können Daten von Maschinen und Anlagen erfasst werden. Je nach Ausrüstung der Linie geschieht dies durch SPS-Sensoren, Signalvervielfältigung oder die Installation von Sensoren in Form von externen Geräten. Die gesammelten Daten sind für die weitere Analyse und die Erstellung von OEE-Berichten in Echtzeit unerlässlich, daher spielt die korrekte Datenerfassung eine Schlüsselrolle im Leistungsüberwachungsprozess.

 Bei der Auswahl eines Partners für die Implementierung der Software ist es sinnvoll, dessen Erfahrung mit der Maschinenintegration zu berücksichtigen. Die Wahl einer geeigneten Methode zur Integration mit Maschinen und die korrekte Installation von Hochleistungssensoren stellt sicher, dass die auf der Grundlage der gesammelten Daten erstellten Berichte und Analysen die tatsächliche Situation in der Produktion widerspiegeln. 

Warum in Effizienzsteigerungen investieren?  

Stellen Sie sich den Fall einer Erhöhung der OEE von 40 auf 50% vor. Dies führt zu einer Steigerung des Produktionsvolumens um 25%. Wenn das Unternehmen 4 Produktionslinien hat, bedeutet eine solche Steigerung der OEE das Äquivalent einer zusätzlichen Linie mit denselben Maschinen und der gleichen Anzahl von Mitarbeitern.  

Die Implementierung des Systems am Standort des Kunden ermöglichte die Berechnung der OEE in Echtzeit und den Zugriff auf historische Daten, um den Fortschritt zu verfolgen. Das System hat auch eine zuverlässige Ursachenanalyse der Produktionsleistung erleichtert - detaillierte Berichte ermöglichen die Analyse von Verlusten, Arten von Ausfallzeiten und Störungen, und dank der Daten im Pareto-Diagramm wurde schnell herausgefunden, welche Ereignisse die größten Verzögerungen verursachen. Die in der Produktion installierten Dashboards ermöglichten es, die aktuelle Produktion einzusehen und bei offensichtlichen Problemen mit der korrekten Ausführung der Prozesse schnell zu reagieren. Bei der Einführung eines Systems zur Überwachung der Produktionseffizienz in dem in diesem Artikel beschriebenen Pharmabetrieb gab es eine Steigerung der OEE von 44% auf 54%. 

Wie steht es mit der Validierung eines OEE-Überwachungssystems? Diese Art von Software muss nicht unbedingt validiert werden, obwohl dies in bestimmten Situationen von Vorteil sein kann. Im Falle der OEE-Überwachung ist dies nicht erforderlich, da der Produktionsprozess, die Produktqualität und die Gesundheit der Patienten nicht beeinträchtigt werden und die Daten nur in eine Richtung erhoben werden. Wenn die Überwachung nur für interne Zwecke benötigt wird, z. B. zur Verfolgung der Leistung und zur Ermittlung verbesserungswürdiger Bereiche, ist eine Validierung nicht erforderlich. Es reicht aus, sich zu vergewissern, dass das System richtig kalibriert ist und ordnungsgemäß funktioniert. Eine Validierung ist hingegen erforderlich, wenn das System zur Erstellung von Chargenberichten oder zur Qualitätskontrolle eingesetzt wird oder wenn das System die Bediener durch den BULK-Prozess führt. Die Validierung wird daher zum Zeitpunkt der Softwareentwicklung für das MES-System durchgeführt. Elektronische Chargenberichte (EBR), im System durchgeführte Qualitätskontrollen sowie Materialvalidierung und BULK-Handling erfordern den Nachweis der Zuverlässigkeit der Software zur Überwachung der Produktionseffizienz. 

Beispiel für die Umsetzung der OEE-Überwachung von Verpackungslinien ohne Validierung in 3 Monaten in einem Pharmaunternehmen 

Wir haben die Implementierung der OEE-Überwachung von Verpackungslinien in einem Pharmaunternehmen durchgeführt. Der Umfang des Systems umfasste: 

• • OEE-Überwachung für 7 Blisterverpackungslinien, 

• • Überwachung von Mikrounterbrechungen, 

• • Integration mit SAP, 

• • Installation der Ausrüstung: Datenaktivierung, Bedientableaus, TV. 

Das Unternehmen wollte die folgenden Unternehmensziele erreichen: 

• • automatisches Herunterladen von Echtzeitdaten, 

• • Erhöhung der Verfügbarkeit von Produktionslinien, 

• • Reduzierung der Mikrobrüche, 

• • Verkürzung der Reaktionszeit der Wartung, 

• • die Möglichkeit der Einführung eines elektronischen Serienberichts. 

Maschinendaten wurden durch direkte Integration mit Beckhoff und Siemens S7-1200 und S7-300 Steuerungen heruntergeladen. Die Daten wurden von Maschinen/Ausrüstungen wie der Blistermaschine, der Kontrollwaage, dem Serialisierer und dem Kartonierer heruntergeladen. Die gesammelten Daten berichteten unter anderem über angenommene und abgelehnte Produkte, automatische, manuelle und Notstopps oder Alarmmeldungen. Die Datenerfassung erfolgte prozessneutral. 

Bei der fraglichen Implementierung war ANT für den gesamten Prozess verantwortlich, einschließlich Hardware-Installation, Kabelverlegung, Systemimplementierung und ERP-Integration. Der Zeitplan für die Implementierung umfasste 12 Wochen Arbeit. Der Abschluss der Arbeiten in den einzelnen Phasen ist im nachstehenden Zeitplan dargestellt.  

Wir haben eine umfassende Implementierung durchgeführt. Als Dienstleister übernahmen wir alle Prozesse vom Projektstart über die Analyse bis hin zu Test und Einführung. Der direkte Informationsaustausch mit dem Kunden in jeder Phase der Arbeit ermöglichte es uns, die Kommunikation zu straffen, so dass wir alle Erwartungen des Kunden erfüllen konnten. Das Ergebnis war, dass der Kunde nach 12 Wochen eine getestete und einsatzbereite Software von uns erhielt, ohne dass eine Systemvalidierung erforderlich war. 

Welche Ergebnisse sind erzielt worden? 

• • Ein Jahr nach der Einführung stieg die OEE von 44% auf 52% 

• • Reduzierte 27% von Mikro-Abzweigungen 

• • MTTR-Wert um 33% reduziert 

• • Es wurde ein Produktionsvolumen erreicht, das einer zusätzlichen Verpackungslinie entspricht. 

Einführung eines OEE-Überwachungssystems - Zusammenfassung der Vorteile 

In dem besprochenen Fall dauerte es nur drei Monate, um ein fertiges OEE-Überwachungssystem ohne Validierung einzuführen. Eines der wichtigsten Unternehmensziele war die Erhöhung der Verfügbarkeit der Produktionslinien, und dieses Ziel wurde erreicht. Die Verringerung der Mikro-Ausfallzeiten um ¼ und die Reduzierung der MTTR um ⅓ führten zu einer OEE-Steigerung von 8% innerhalb des ersten Jahres der Implementierung.