Sistema di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS)
Il LIMS automatizza le operazioni di laboratorio, migliorando l'efficienza del flusso di lavoro.
Soluzioni ANT LIMS
ANT Solutions offre il più completo sistema di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS) progettato per supportare le operazioni conformi alle GMP in organizzazioni di tutte le dimensioni. Il nostro LIMS è stato progettato per adattarsi alla vostra crescita, sia che si tratti di una base di utenti in espansione, di strutture con più team o di operazioni in più siti, con un'interruzione minima dei processi aziendali esistenti. Il LIMS di ANT garantisce la conformità a tutti i principali documenti legali relativi alla produzione farmaceutica.
Definizione e scopo del LIMS: Un Laboratory Information Management System (LIMS) è un software specializzato progettato per migliorare la produttività e l'efficienza del laboratorio gestendo i dati dei campioni, gli esperimenti, i flussi di lavoro e gli strumenti. Agendo come un membro aggiuntivo del team, il LIMS automatizza i processi e garantisce una tracciabilità accurata delle informazioni cruciali, compresi i dettagli dei campioni, i dati, i flussi di lavoro e i risultati del controllo qualità.
Gestione completa del laboratorio: Il software LIMS consente di gestire attivamente l'intero processo di laboratorio, coprendo attività quali la manutenzione degli strumenti, la tracciabilità dei campioni, la gestione del personale e l'inventario dei materiali di consumo. Centralizza tutti i processi di laboratorio in un'unica sede, snellendo le operazioni e favorendo la standardizzazione, con conseguente riduzione degli errori umani e aumento dell'efficienza complessiva.
Vantaggi e caratteristiche
Automatizza le operazioni di laboratorio e migliora l'efficienza del flusso di lavoro.
Piattaforma unificata per l'archiviazione e la gestione dei dati, che garantisce un accesso facile alle informazioni essenziali per migliorare il processo decisionale e l'analisi.
Garantisce una conformità normativa migliore e migliora la qualità dei prodotti
Funzionalità LIMS ANT
Gestione dei
campioni
si riferisce alla gestione, al monitoraggio e all'analisi sistematica dei campioni, compresa la creazione di istruzioni di campionamento, la generazione di etichette, la programmazione e la registrazione dei test e l'integrazione con sistemi come SAP, per garantire la conformità ai protocolli e fornire risultati accurati.
Studi di
stabilità
La definizione di protocolli con punti temporali, condizioni, livelli e articoli di prova, la possibilità di assegnare i test a ciascuna cella del protocollo, la richiesta di approvazione prima dell'avvio e il supporto alla generazione di liste anagrafiche dei prodotti e di etichette dei campioni.
Speceficazione e
gestione dei metodi di prova
comporta il supporto di più livelli di specifiche di prodotto con controllo e approvazione delle versioni, la definizione di piani di campionamento e di fornitori autorizzati, l'integrazione di metodi analitici con informazioni sulla formazione e il collegamento a documenti correlati.
Inserimento, revisione e
approvazione dei risultati
prevede un processo flessibile di inserimento dei risultati con opzioni di importazione manuale e su file, logica di convalida dei risultati, evidenziazione automatica dei risultati fuori specifica, calcoli complessi dei risultati, commenti e allegati ai test, inserimento di risultati ad hoc, calcoli configurabili attivati dall'inserimento dei dati, generazione dinamica di Certificati di Analisi con revisione e approvazione e possibilità di indagini e ripetizione dei test fuori specifica e fuori tendenza.
Rapporti, KPI
e gestione dei dati
comportano la generazione di report stampabili e personalizzabili per campioni, test, progetti e analisi, l'integrazione di dati in tempo reale per strumenti di business intelligence e cruscotti analitici con funzionalità di drill-down e cruscotti KPI predefiniti.
Gestione delle
apparecchiature di laboratorio
comporta un sistema che si connette alla strumentazione, legge i valori, supporta vari metodi di connessione, analizza i file degli strumenti, applica regole di elaborazione, fornisce avvisi di controllo e calibrazione degli strumenti e genera rapporti di calibrazione/manutenzione.
Gestione dei
materiali e dell'inventario
è un'applicazione basata sulle transazioni per il mantenimento e la tracciabilità dell'inventario di prodotti chimici, reagenti, vetreria, ricambi per strumenti, materiale di riferimento certificato e materiali di consumo, con funzioni per l'inserimento dell'inventario, la manutenzione delle schede di sicurezza, la generazione di etichette, la definizione delle caratteristiche delle scorte e le transazioni di inventario comuni.
Quaderno di
laboratorio elettronico (ELN)
è un sistema integrato per l'esecuzione dei metodi, la preparazione dei campioni e i calcoli complessi, in grado di scambiare dati senza soluzione di continuità con il LIMS principale e con i moduli DMS esistenti, fornendo un input di dati facile da usare e interfacciandosi con le apparecchiature e gli strumenti CDS.
Interfaccia
L'interfaccia del sistema consente l'integrazione bidirezionale e unidirezionale con varie apparecchiature, supportando diversi standard di interfaccia, software leader del settore, comunicazione MES e interfacce di terze parti, garantendo l'integrità dei dati e la facilità di configurazione.
In che modo il sistema di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS) ANT fa la differenza nella produzione?
LIMS modulare e scalabile per l'espansione globale
Offriamo una soluzione LIMS scalabile che soddisfa le esigenze delle piccole organizzazioni ed è sufficientemente solida per gestire i requisiti complessi delle aziende globali di livello enterprise. Il nostro sistema modulare consente l'implementazione sequenziale di ogni modulo, allineandosi perfettamente alle diverse esigenze della vostra organizzazione.
Il nostro LIMS è dotato di un cruscotto dinamico configurabile che visualizza il flusso di lavoro grafico e consente diritti di accesso basati sui ruoli, semplificando il processo di aggiunta e configurazione di nuovi ruoli. Il cruscotto si integra perfettamente con strumenti di Business Intelligence (BI) come PowerBI o SAP BI, fornendo reportistica, analisi e sintesi gestionali in tempo reale.
Diritti di accesso basati sui ruoli e sicurezza avanzata
ANT Solutions garantisce la sicurezza dei vostri dati abilitando i diritti di accesso basati sui ruoli. A ogni utente viene concesso l'accesso ai dati e alle funzionalità in base al suo ruolo all'interno del sistema, proteggendo i dati sensibili e migliorando la sicurezza. Il nostro LIMS supporta l'autenticazione univoca degli utenti tramite LDAP/Active Directory e criteri di password personalizzabili, rafforzando ulteriormente il sistema.
LIMS altamente compatibile e facile da usare
Il nostro LIMS è un'applicazione basata sul web che non richiede installazioni da parte del cliente. Garantiamo la compatibilità con Microsoft Remote Desktop Services e forniamo una facile integrazione con soluzioni e dispositivi di codifica a barre di terze parti. Il nostro sistema supporta anche operazioni flessibili di filtraggio e ricerca, consentendo di interrogare facilmente i record di dati del database in base al contenuto del documento e ai metadati.
Protezione dei record elettronici e capacità di audit trail
Diamo priorità alla protezione dei vostri record elettronici e forniamo controlli per garantire la loro disponibilità durante il periodo di conservazione dei dati. Il nostro LIMS rileva i record di immissione dati non validi o alterati e supporta la funzionalità di firma elettronica (E-sig), progettata per soddisfare la norma FDA 21 CFR 11 /EU GMP Annex 11 sui record e le firme elettroniche.
Il nostro sistema offre una funzionalità completa di audit trail con impostazioni configurabili per gli elementi o gli eventi che vengono tracciati. L'audit trail include la data e l'ora degli inserimenti o delle azioni dell'operatore, i valori dei dati precedenti all'evento di audit e i motivi della modifica. Gli utenti possono cercare record specifici nell'audit trail ed esportarne gli estratti, facilitando la trasparenza e la responsabilità.
Integrazione e gestione dei documenti senza soluzione di continuità
Il nostro LIMS consente una perfetta integrazione bidirezionale con le funzionalità SAP e DMS esistenti nella stessa piattaforma unificata. Il nostro sistema supporta la gestione di diversi tipi di documenti di laboratorio come docx, xlsx, pdf, txt, rtf e altri. I flussi di lavoro dei documenti possono essere configurati in modo da coprire i processi di approvazione e rilascio dei documenti in più fasi.
Fornitore LIMS affidabile
ANT Solutions offre una soluzione applicativa LIMS pronta per l'uso, con una comprovata esperienza di implementazioni di successo. Il nostro team di implementazione esperto e la produzione di software certificata ISO 9001 garantiscono un'esperienza LIMS senza soluzione di continuità. Consentiamo ai rappresentanti del vostro AQ di verificare il SGQ del nostro fornitore nell'ambito di una visita in loco o a distanza.
ANT Solutions si propone di fornire un'esperienza LIMS olistica con funzionalità e misure di sicurezza di prim'ordine. Collaborate con noi e accelerate il vostro viaggio verso una gestione delle informazioni di laboratorio avanzata, sicura e di facile utilizzo.
Presentazione del sistema
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