EBR - 安全生产，符合标准!
电子批次记录是一个最先进的解决方案，用于创建具有特定条件的工作流程，为每个产品创建个性化的表格，自动下载数据，并生成选定批次生产的详细报告。数字化文件为流程中每个阶段的正确执行提供了无可辩驳的证明。选择ANT公司的EBR--一个公认的最先进技术解决方案的供应商，安全地生产药品和化妆品，并符合现行标准
什么是EBR？
在4个简单的步骤中了解EBR的工作原理!
1.
使用工作流程规划工具来模拟MBR文件流程
- 为一个产品或产品组建立一个专门的工作流程
- 指定一个在流程的任何阶段要执行的任务清单
2.
用Builder创建文档MBR模板
- 显示所有进程和模板
- 使用一个工具来编辑项目，该工具允许你添加部分和拖放字段（文本、选择、日期、标签和其他）。
3.
使用生产执行模块来：
- 处理生产订单的启动事宜
- 在生产开始前验证流程
- 通过显示分析结果，指导操作人员完成生产的各个阶段
- 自动注册一个订单的履行
- 自动数据采集
- 根据下载的数据自动填写表格
4.
生成 PDF格式的报告
- 由EBR自动生成一份PDF报告，其中包含批量发布的摘要
- 在系统中存储所有生成的报告
EBR报告
EBR收集关于生产订单和确认已执行或未执行活动的信息。它可以实现文件的电子签名，监控生产进度，以及自动订购样品进行测试，并将样品与设定的质量公差进行比较，以确定是否符合要求和批量释放。
1.
轻松地从MES面板切换到EBR流程，而不会丢失当前的步骤
2.
报告步骤OK/NOK，并签署为步骤
3.
报告称重过程，提供扫描批次的LOT和显示库存
4.
检查搅拌器的速度
5.
验证读取速度是否在限制范围内
6.
观察与散装过程控制相结合的制造阶段
7.
根据输入的数学公式进行自动计算
8.
接受流程
9.
自动生成PDF报告，对生产进行总结
结果
关键的系统特征
数字文件
数字文件让用户在操作面板上在线显示文件。分类的PDF、图像和电影被显示出来，用于持续生产。
EBR - 电子批次记录
操作员在操作面板上一步一步地填写文件。它是整个制造过程的电子文件。系统确保所有的步骤和所有需要的数据都能完全完成。EBR创建的结果是PDF制造文档文件。
可追溯性
通过可追溯性，可以对成品、半成品和原材料进行跟踪和追溯。正在进行的生产正在与S/N、部件和容器的批次相匹配。该系统验证过程并确认扫描的资源。在生产的任何步骤中，标签过程都是自动完成的。通过可追溯性，可以根据扫描的成品找到原材料，反之亦然--在扫描原材料后，它被用在哪个成品中。
MBR - 主批次记录
通过在系统中以正确的顺序设置所有的活动来创建MBR的模板。每个活动都可以配置报告数据类型，如数字、文本、从自动化中读取的数据等。这些值可以根据系统中设置的质量限制进行验证。
无纸化
无纸化系统负责对操作员进行数字化指导--从显示生产活动（待办事项清单）开始，为每个生产步骤提供专门的文件（图像、文件、影片）进行转换。由于有了工厂表格，任何纸质表格都可以转移到系统中。
质量检查
质量检查是定期质量测试的自动方式，如果测量在质量范围内，可以立即确认。测量结果由自动化水平读取或由操作员手动提供。由于SPC报告和Shewhart控制图，生产的稳定性得到了监控。
工作流程
系统以工作流程的形式指导和监控文件的步骤。它有助于发现文件现在处于什么阶段，以及必须采取什么行动来完成这个过程，以及指定的用户或其类型。工作流程支持电子签名。
系统
集成
系统集成负责接收来自ERP的入站数据和发送出站数据到任何其他外部系统。它的工作是实时的。支持不同的集成方式，如网络服务，中间数据库或平面文件。
硕士
数据
主数据是系统中进行生产建模的一个部分。它是一个指定详细技术的地方，如项目、路线、工厂结构或生产订单。
主数据
高级
主数据高级版是标准主数据的扩展。它甚至可以对流程进行更深入的建模，包括BOMs、无纸化分步指示的活动、标签、质量限制、机器和S/N产品的设定点。
利用 LIMS 支持的 EBR 进入制造业的未来
在充满活力的制造业中，电子批量记录（EBR）的出现改变了游戏规则，彻底改变了企业的生产方式。当与实验室信息管理系统（LIMS）无缝集成时，变革的潜力将无穷无尽。对于寻求提升运营水平的制造业专业人士来说，以下就是为什么将 EBR 与 LIMS 结合使用是一个不可错失的机会：
- 批量文件数字化
- 确保监管合规和审计就绪
- 简化工作流程，提高流程效率
- 提高产品质量和可追溯性
- 利用分析技术实现持续改进
ALCOA+
ALCOA+用于验证是否符合最高的质量和安全标准，这是正确生产药品的必要条件。EBR收集原始数据记录，从而确保在加工过程中从设备上获取的数据是可靠的。ANT系统与ALCOA+框架兼容。在审计或检查的情况下，每条规则都可以在系统中呈现。
可追溯性
现有的信息使我们有可能确定谁保存了数据以及什么时候保存的。
可读性
记录写完后必须可读，永久保存，相应调整（如有必要）。
实时性
数据必须在其生成时保存。
原始性
数据源必须是可访问的，必须完整地保存下来
准确性
数据必须准确反映所执行的行动/活动
完整性
所有要求的信息都包括在内并且清晰可辨
可用性
可供审查
一致性
符合既定的质量标准，例如，页数充足，附录说明，签名和日期。
持久性
不得以未经授权的方式改变或删除数据
工艺流程
1.
创建
和管理
2.
在修订中
建立
3.
集成和自动化
4.
释放
使用情况
5.
填补
和操作
6.
报告
电子批次记录--药品和化妆品工业生产的一个重要工具
药品和化妆品市场需要最苛刻的生产环境。为了使成品能够上市销售，有必要按照某些特定的标准进行生产。其中之一是GMP（良好生产规范），这是一套在制药和化妆品行业生产中使用的标准。遵守良好生产规范是制药法的要求。
EBR作为满足GMP十项原则的一种方式
有了MBR模板，程序、指令或配方都是众所周知的。
EBR按照程序强制执行生产过程，防止使用未经授权的行动。
EBR使用可追溯性来检查生产中使用的材料
系统收集准备好的转换信息，并为有关机器的生产开绿灯。
强制遵守程序可以减少污染的风险。
EBR以数字方式指导操作者，每一个重要的操作都必须得到授权人的批准
EBR检查接下来的步骤，并将其报告为OK/NOK，这一信息可持续提供给负责控制的人。
工作站的标准化对于遵守与无菌生产有关的程序至关重要。
所有的过程数据都被收集并记录在数字表格中，使人们能够全面了解每一批产品的生产细节。
有了EBR，你就可以准确地知道是谁执行和控制了某个特定的生产步骤。
电子批次记录 - 探索无纸化的可能性并保持数字记录
电子批次记录是无纸化工具的一个组成部分，负责创建数字文件。无纸化工具使得规划所有流程中的工作流程成为可能，并根据这一计划创建生产文件。
主批次记录允许创建个性化的表格，涵盖生产按计划运行所必须进行的步骤，以及为每个步骤定义OK/NOK路径。操作员面板允许处理生产订单的启动，并在生产开始前对流程进行验证。该工具引导操作员完成任务的各个步骤。
EBR记录了特定步骤的执行情况，并自动检索数据以完成流程表格中的相关字段，然后生成PDF报告。通过这种方式，所有的生产文件都可以以数字形式提供。对实际设备数据的自动收集消除了篡改表格上信息的可能性，保证了文件的可靠性。
EBR在制药和化妆品行业的五大好处
以数字形式创建和存储的文件总是可以从任何设备上进行检查。
以漏签形式出现的人为错误以及与文件流通有关的操纵风险被消除。该系统会提醒被授权人注意数字签名。
从数字自动完成机上下载数据，可以简化工作和信息流，减少批量发布时间。
对连续阶段的持续控制和对程序的严格遵守，消除了与生产错误有关的成本、重新生产批次的需要，以及在授权机构检查期间发现违规行为而产生的财务后果。
使用强制遵守程序的工具可以建立一个可靠的、值得信赖的制造商的形象，它遵守标准并满足与药品或化妆品生产有关的最高要求。
用ANT公司的EBR安全地生产药品，并符合标准!
在ANT公司，我们专注于为制造业提供全面的专用技术解决方案。自动EBR报告使我们能够创建必要的文件，以证明每个阶段的流程的正确性。利用这一软件，我们的客户每年安全地、合规地生产数万亿的药品和化妆品。
选择ANT公司的EBR，创建完美无缺的文件，证明生产的最高质量和安全标准得到维持。联系我们，了解更多关于软件功能的信息以及在您的工厂实施EBR的细节!
系统介绍
相关文章
电子批处理记录（EBR） 是一个跟踪生产过程的系统。它包括监测各种批次的生产，记录生产数据和生成报告。
在药品生产中使用EBR是提高质量和安全的一个重要步骤。因为它确保所有批次的产品都是可追溯的，有详细的成分及其数量清单。
医药行业使用EBR已经很多年了，但现在也开始推广到其他行业。
主批次记录 通常用于存储单一产品的信息。它们通常是在产品首次生产时创建的。
另一方面，批量记录是在生产特定产品时创建的。
主批次记录包含了某一产品的所有信息，可作为同一产品未来批次的蓝本。
另一方面，批次记录捕捉每个单独批次的细节，可用于跟踪生产和质量控制数据。
