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医药中的 MES

制药业的 MES

他们信任了我们:

什么是 MES,在制药行业有何不同? 

制造执行系统(MES)是一种先进的平台,旨在实时监测、控制和优化生产流程。通过弥合企业级系统与车间操作之间的差距,制造执行系统可确保无缝生产流程、提高效率和产品质量。 

在制药行业,由于其独特的挑战,完整的 MES 系统发挥着更加关键的作用。以下是 MES 在制药行业中的不同之处: 

  • 监管合规:制药业 MES 系统是为确保严格遵守行业特定法规(如《药品生产质量管理规范》(GMP))而量身定制的。它们有助于准确记录、追踪和审计跟踪,这在制药领域至关重要。 
  • 批量处理:与许多注重连续生产的行业不同,制药业通常是分批进行生产。制药业的 MES 擅长管理复杂的批量流程,确保每批产品的一致性和质量。 
  • 与实验室系统集成:制药行业的 MES 通常与实验室信息管理系统(LIMS)无缝集成。这种集成可确保生产环境和实验室环境之间的高效数据交换,从而提高产品质量和安全性。 
  • 质量保证:鉴于医药产品的关键性质,该行业的 MES 系统更加重视质量检查。这些系统有助于对生产参数进行实时监控,确保及时发现和处理任何偏差。 
 

ANT PHARMA Suite是一个致力于提高药品、杀菌剂、疫苗、保健品、化妆品生产效率的解决方案,支持液体、注射剂、固体、胶囊、粉末生产。最后,你可以根据真实的数据做出决定,并将生产数据与公用事业的使用联系起来。 

MES 系统如何支持制药生产流程?

利用 MES 系统绘制制药生产流程图

为什么要在制药业采用 ANT MES?

系统与设备及其设备相连--在这种情况下,通过OPC与西门子PLC的秤相连。根据计划的任务和活动,系统实时检查过程参数(重量),并确保其在质量范围内。

无纸化生产是指在生产过程中消除纸张的做法。具体做法是将所有文书工作数字化,如工作订单、装运文件和质量控制报告。无纸化生产有助于提高效率、降低成本和改善环境的可持续性。

工作流程管理器是一种软件应用程序,有助于实现业务流程的自动化和简化。它可用于管理无纸化生产环境中的信息流和任务流。此外,拖放表单生成器是一种允许用户在没有任何编码知识的情况下创建表单的工具。它可用于创建电子表格,以便在无纸化生产环境中收集数据。

为制药和化妆品行业提供可追溯性和批次记录,包括组件批次、操作员、数量、重量、转换时间、正常运行时间、停机时间、故障、速度损失和浪费等生产数据。跟踪和记录这些信息的能力对于质量控制和监管合规至关重要。它使公司能够识别生产过程中可能出现的任何问题,并采取必要措施加以纠正。此外,拥有这些随时可用的数据还有助于通过识别潜在的改进领域来提高整体效率和生产率。

EBR (电子批量记录)是一种用于跟踪批量生产数据的先进软件。该记录包含所选批次生产期间的日期、配料类型和数量、所用设备和在场人员等信息。这些信息对于在检查时证明生产的规范性至关重要。EBR 使您能够简化程序并进行有效的生产控制。它是 ALCOA+ 验证和 GMP 合规生产的有效工具。此外,它还能提高流程效率,减少药品和化妆品生产中的人为错误。

通用主批次记录 (GMBR) 是一种主批次记录 (MBR) 它将类似的工作流程组合在一起,减少了所需的单个 MBR 的数量。这可以大大节省时间和资源,并提高合规性和可追溯性。

GMBR 通常用于产品差异较大的行业,如制药和食品饮料行业。例如,一家制药公司可能会为其所有采用泡罩包装的产品制定一个 GMBR。该 GMBR 将包括泡罩包装的一般工作流程,但会保留某些参数,以便为每种产品指定,例如每包泡罩的数量以及泡罩的大小和形状。

利用优化算法和生产历史数据(如实际周期时间、停机时间、缺陷和 OEE),实时计划程序可计算出最真实、最快、最经济和最准时的计划。

我们给你的数字

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全速运行时间增加
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缩短微停机时间
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缩短批量发布时间
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减少设置时间
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每年生产和包装的药片
0 亿元
每年灌装的安瓿和眼药水
0 亿元
每年装满的面霜和牙膏管子
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带有ANT系统的包装线

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我们支持的业务

  • 融合
  • 起泡
  • 灌装
  • 散装
  • 胶囊填充
  • 胶囊化
  • 涂料
  • 压缩
  • 配药
  • 烘干
  • 填充物
  • 制粒
  • 研磨
  • 均质化
  • 铣削
  • 混合
  • 包装
  • 制表
  • 洗涤
  • 称重
  • 湿法制粒

我们支持的设备

  • 安瓿灌装机
  • 袋装机
  • 吸塑包装机
  • 瓶盖机
  • 灌装机
  • 捆扎机
  • 装盒机
  • 纸箱包装机
  • 拆垛设备
  • 贴标设备
  • 液体灌装机
  • 外包装机
  • 称重设备
  • 码垛设备
  • 粉剂灌装机
  • 片剂计数机
  • 单剂量包装机
  • 小瓶灌装设备
  • 称重设备
  • 裹包机

我们生产的产品

  • 泡罩
  • 瓶子
  • 化妆品
  • 霜剂
  • 滴眼液
  • 注射剂
  • 液体
  • 鼻喷剂
  • 药丸
  • 固体
  • 管状物
  • 湿巾

ANT 解决方案 MES 制药监管合规性

由于所生产产品的敏感性,药品生产需要严格遵守法规。满足所有要求的 IT 解决方案应符合当地法律和行业制定的监管标准。

ANT Solutions MES 制药套件验证方法

ANT Solutions 致力于确保我们的 MES 制药套件达到最高的质量和合规标准。我们的验证方法非常全面,涵盖了实施过程的每个阶段。 

验证规范阶段

这是确定验证流程规范的初始阶段。

设计资格 (DQ)

在这一阶段,我们要确保系统设计符合所有规定的要求和规格。

功能规范 (FS)

这一阶段涉及系统功能的定义和文档编制。

操作资格 (OQ)

在这一阶段,我们将在运行条件下对系统进行测试,以确保其正确、稳定地运行。

用户需求规格(URS)

这一阶段包括记录用户需求,并确保系统在所有条件下都能满足这些需求。

性能鉴定 (PQ)

这是验证过程的最后阶段,即在实际运行条件下测试系统性能。

我们的验证流程可确保 MES 制药套件符合所有监管要求,并在任何条件下都能可靠、一致地运行。我们采用结构化方法,对每个步骤进行细致记录,以确保完全合规和可追溯性。

系统介绍

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MES系统--制药业的现代解决方案

产品制造的过程很耗时,成本很高,而且需要不断地更新。制造业公司不断寻找解决方案,以提高生产效率,实现节约。这就是制造执行系统的作用。制药业也不例外。

制药行业的制造执行系统是向技术未来迈出的又一步。用于制药业的制造执行系统是如何工作的,有什么好处?

药房的MES系统 - 它是如何工作的?

MES系统是一个现代化的软件,可以完全管理生产过程。它可以实现工作计划,持续监测已执行的行动,有效执行和优化活动。

这些只是制药业制造执行系统的众多优势中的一部分。最先进的制药业MES软件是如何工作的?制药业MES可收集历史和当前数据。它还允许将数据导出为XLS或CSV格式,从而可以创建报告并进行分析,以进一步优化。

那么制药业的MES在实践中意味着什么?药品和食品补充剂生产的远程管理涉及很大的责任。物质必须在适当的条件下储存,任何例外情况都应尽快清除。因此,制药行业的制造执行系统是任何在该行业经营的制造公司必须具备的要素。制药业的制造执行系统也是与药品生产有关的化学过程控制解决方案

使用ANT PHARMA套件进行生产计划、控制和执行

ANT PHARMA Suite是一个革命性的制药业制造执行系统。它非常适合于生产片剂、糖浆、乳霜或液体形式的物质。这种制药业的MES系统是不可替代的。它们的通用配方允许以尽可能低的成本和尽可能短的时间生产任何产品。

我们的用于药品生产的最先进的MES支持所有药品生产操作,如成分混合、胶囊灌装、称重或造粒。

完全集成的制药业MES软件可以远程监控目前参与生产过程的任何设备。它可以连接到包装、吸塑或称重设备。

医药行业的现代制造执行系统

制药业的制造执行系统提供了哪些机会?首先,它提供了安全性。制药业的MES系统能够对生产的批次进行实时监控。如果发现作为药物一部分的某一物质被错误地储存,制造商可以立即做出反应,停止某一特定批次的生产,而不是停止生产线上的所有部件。

生物技术生产不属于最便宜的工业部门。通过不断优化,你可以通过削减不必要的成本实现节约,从而降低或保持最终产品的价格不变。

通过35%减少微观停机时间只是该制药业制造执行系统提供的众多好处之一。这意味着为制药业节省了巨大的开支!即使我们为最终产品获得5-7秒的盈余,考虑到数十亿美元的药品生产,公司在一年内可以生产更多的产品。

因此,必须有一个制药业的制造执行系统到位。制药业需要保持高效,将适量的药物推向市场。

为什么在制药行业使用MES?

在制药业使用MES的主要好处是什么?首先,与所有负责生产的设备保持沟通。ANT PHARMA Suite实时控制成分的参数,消除了物质过量的可能性。

制药业制造执行系统提供的另一个机会是生产数据的全批次可追溯性和透明度。

用于制药业的MES还可以通过审查实际周期和停机时间的历史数据来提高生产力,在此基础上制定实际工作计划。

生产的可靠性和成本的优化 - 这就是今天MES对制药业的价值。技术进步使我们对未来充满兴趣和信心。

毫无疑问,制药业的MES代表了真正的突破。有了这个解决方案,制药过程控制变得非常简单和有效!

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Łukasz Iskra

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