如何在 3 个月内实施无需验证的 OEE 监测系统？- 案例研究。  

制药业是要求最严格的制造业之一。既要实现与大量药品生产相关的高效工艺，又要按照严格的监管标准保持最高的质量标准，这两者的结合在这里发挥着重要作用。 

保持高生产效率的有效方法是根据对总体生产效率指数（OEE）的监测，实施改进措施并应对变化。通过实时收集数据，可以在短时间内确定需要改进的地方。通过这种方式消除瓶颈，有助于提高机器的可用性，减少微停机时间，从而提高 OEE。 

OEE 监控系统可在 3 个月内实施，无需验证，我们在制药业的一家客户就完成了这项任务。 

监测生产效率 - OEE 监测系统功能 

OEE 监控系统可以从机器和设备上收集数据。根据生产线上设备的不同，可通过 PLC 传感器、信号复制或安装外部设备形式的传感器来实现。收集到的数据对于进一步分析和生成实时 OEE 报告至关重要，因此正确的数据收集在性能监控过程中起着关键作用。

 在选择实施软件的合作伙伴时，值得考虑他们在机器集成方面的经验。选择合适的机器集成方法并正确安装高性能传感器，可确保根据收集的数据创建的报告和分析能够反映生产车间的实际情况。 

为什么要投资提高效率？  

假设 OEE 从 40 增加到 50%。这将导致产量增加 25%。如果公司有 4 条生产线，那么 OEE 的增加相当于在机器和员工数量相同的情况下增加了一条生产线。  

在客户现场实施该系统后，可以实时计算 OEE 并访问历史数据以跟踪进展情况。该系统还有助于对生产绩效进行可靠的根本原因分析--详细的报告使分析损失、停机类型和故障成为可能，由于帕累托图表中的数据，很快就能发现哪些事件会造成最大的延误。在生产车间安装的仪表板可以查看当前的生产情况，并在正确执行流程出现明显问题时迅速做出反应。在本文讨论的制药厂实施生产效率监控系统的案例中，出现了以下情况 OEE 从 44% 增加到 54%。 

如何验证 OEE 监控系统？这类软件并不一定需要验证，尽管在某些情况下验证是有益的。就 OEE 监测而言，由于生产流程、产品质量和患者健康不会受到影响，而且数据是单向收集的，因此不需要进行验证。如果监测仅用于内部目的，如跟踪绩效和确定需要改进的领域，则无需验证。只要确保系统校准正确、工作正常即可。另一方面，如果系统用于批量报告生成、质量控制或指导操作员完成批量流程，则有必要进行验证。因此，在为 MES 系统开发软件时就需要进行验证。电子批量报告 (EBR)、在系统中进行的质量检查以及材料验证和批量处理都需要证明软件的可靠性，以监控生产效率。 

一家制药公司在 3 个月内对包装线实施 OEE 监测而未进行验证的实例 

我们对一家制药公司的包装生产线实施了 OEE 监控。系统范围包括 

• • 对 7 条泡罩包装线进行 OEE 监测、 

• • 监测微小断裂、 

• • 与 SAP 集成、 

• • 安装设备：数据激活、操作面板、电视。 

该公司希望实现以下业务目标： 

• • 自动下载实时数据、 

• • 提高生产线的可用性、 

• • 减少微小断裂、 

• • 缩短维护部门的响应时间、 

• • 引入电子系列报告的可能性。 

通过与 Beckhoff 和西门子 S7-1200 和 S7-300 控制器的直接集成下载机器数据。数据从机器/设备上下载，如泡罩机、检重秤、串码机和装箱机。收集到的数据报告了接收和剔除的产品、自动、手动和紧急停车或警报信息等情况。数据收集是以不影响流程的方式进行的。 

在实施过程中，ANT 负责整个过程，包括硬件安装、电缆布线、系统实施和企业资源规划整合。实施计划包括 12 个星期的工作，每个阶段的工作完成情况如下表所示。  

我们进行了全面的实施。作为服务提供商，我们负责从项目启动、分析到测试和发布的所有流程。在工作的每个阶段，我们都与客户直接交流信息，从而简化了沟通，满足了客户的所有期望。结果，12 周后，客户从我们这里收到了经过测试并可立即运行的软件，无需进行系统验证。 

 

取得了哪些成果？ 

• • 实施一年后，OEE 从 44% 增加到 52% 

• • 减少 27% 的微型输出端 

• • MTTR 值减少 33% 

• • 生产量相当于增加了一条包装线。 

实施 OEE 监测系统 - 效益概述 

在所讨论的案例中，仅用了三个月时间就实施了一个无需验证的现成 OEE 监测系统。主要业务目标之一是提高生产线的可用性，这一目标已经实现。在实施的第一年内，微停机时间减少了 ¼，平均故障间隔时间减少了 ⅓，从而使 OEE 提高了 8%。