实验室信息管理系统(LIMS)

LIMS 实现了实验室操作自动化,提高了工作流程效率。

ANT 解决方案 LIMS

ANT Solutions 为您提供最全面的实验室信息管理系统 (LIMS),旨在为各种规模的企业提供符合 GMP 标准的运营支持。我们的 LIMS 经过深思熟虑的设计,能够适应您的增长,无论是扩大用户群、多团队结构还是多站点运营,都能将对现有业务流程的干扰降到最低。ANT 的 LIMS 可确保遵守与药品生产相关的所有重要法律文件。  

极限图

LIMS 的定义和目的:实验室信息管理系统(LIMS)是一种专业软件,旨在通过管理样本数据、实验、工作流程和仪器来提高实验室的生产力和效率。作为额外的团队成员,LIMS 实现了流程自动化,并确保准确跟踪关键信息,包括样本详细信息、数据、工作流程和质量控制结果。

实验室综合管理:LIMS 软件可对整个实验室流程进行主动管理,包括仪器维护、样品跟踪、人员管理和耗材库存等任务。它将所有实验室流程集中到一个位置,简化了操作,促进了标准化,从而减少了人为错误,提高了整体效率。

优势和特点

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实现实验室操作自动化,提高工作流程效率。

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统一的数据存储和管理平台,确保轻松获取重要信息,以便更好地进行决策和分析。

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确保更好地遵守法规,提高产品质量

ANT LIMS 的功能

样本
管理

是指系统地处理、监控和分析样本,包括创建采样说明、生成标签、安排和记录测试,以及与 SAP 等系统集成,以确保符合规程并提供准确的结果。

稳定性
研究

包括定义带有时间点、条件、水平和测试物品的协议,允许将测试分配给协议中的每个单元,要求在开始前获得批准,并支持生成产品主清单和样品标签。

演讲和
测试方法管理

其中包括支持多级产品规格的版本控制和审批、定义样品计划和允许的供应商、将分析方法与培训信息整合在一起以及链接到相关文件。

结果录入、
审查和批准

包括灵活的结果输入流程,包括手动和基于文件的导入选项、结果验证逻辑、自动高亮显示超出规格的结果、复杂的结果计算、测试注释和附件、临时结果输入、由数据输入触发的可配置计算、动态分析证书生成与审查和批准,以及对超出规格和超出趋势的测试进行调查和重新测试。

报告、关键绩效指标
和数据管理

包括为样品、测试、项目和分析运行生成可定制的可打印报告,为商业智能工具和分析仪表盘整合实时数据,并提供钻取功能和预定义的关键绩效指标仪表盘。

实验室
设备管理

该系统可连接仪器、读取数值、支持各种连接方法、解析仪器文件、应用处理规则、提供仪器检查和校准警报以及生成校准/维护报告。

材料和
库存管理

这是一款基于交易的应用程序,用于维护和跟踪化学品、试剂、玻璃器皿、仪器备件、认证参考材料和消耗品的库存,具有库存输入、MSDS 维护、标签生成、库存特征定义和常用库存交易等功能。

电子
实验笔记本 (ELN)

这是一个内置的完全集成系统,用于方法执行、样品制备和复杂计算,能够与核心 LIMS 和现有 DMS 模块进行无缝数据交换,提供用户友好的数据输入以及与设备和 CDS 工具的接口。

界面

系统中的接口可实现与各种设备的双向和单向集成,支持多种接口标准、行业领先的软件、MES 通信和第三方接口,同时确保数据的完整性和配置的简便性。

ANT 实验室信息管理系统(LIMS)如何在生产中发挥作用?

模块化、可扩展的 LIMS,实现全球扩张

我们提供可扩展的 LIMS 解决方案,既能满足小型企业的需求,又足以应对全球企业级公司的复杂要求。我们的模块化系统允许按顺序实施每个模块,完全符合贵组织的不同需求。

我们的 LIMS 具有可动态配置的仪表板,可显示图形化工作流程,并允许基于角色的访问权限,从而简化了添加和配置新角色的过程。该仪表板可与 PowerBI 或 SAP BI 等商业智能 (BI) 功能工具无缝集成,提供实时数据报告、分析和管理摘要。

基于角色的访问权限和高级安全性

ANT Solutions 通过启用基于角色的访问权限来确保您的数据安全。每个用户都可根据其在系统中的角色访问数据和功能,从而保护敏感数据并提高安全性。我们的 LIMS 支持通过 LDAP/Active Directory 和可定制的密码策略进行独特的用户验证,进一步加强了系统的安全性。

高度兼容、用户友好的 LIMS

我们的 LIMS 是基于网络的应用程序,客户端无需安装。我们确保与微软远程桌面服务兼容,并提供与第三方条形码解决方案和设备的轻松集成。我们的系统还支持灵活的过滤和搜索操作,使您能够根据文件内容和元数据轻松查询数据库中的数据记录。

电子记录保护和审计跟踪功能

我们优先保护您的电子记录,并提供控制措施,确保在数据保留期内可以使用这些记录。我们的 LIMS 可检测无效或被篡改的数据录入记录,并支持电子签名 (E-sig) 功能,其设计符合 FDA 21 CFR 11 /EU GMP Annex 11 电子记录和签名规则。

我们的系统提供全面的审计跟踪功能,可对审计跟踪的项目或事件进行配置设置。审计跟踪包括操作员输入或操作的日期和时间、审计事件之前的数据值以及更改的原因。用户可以搜索审计跟踪中的特定记录并导出摘要,从而提高透明度和问责制。

无缝集成与文档管理

我们的 LIMS 可以与现有的 SAP 和 DMS 功能在同一统一平台上实现无缝双向集成。我们的系统支持处理不同类型的实验室文件,如 docx、xlsx、pdf、txt、rtf 等。文件工作流程可配置为涵盖文件的多阶段审批和发布流程

可靠的 LIMS 供应商

在 ANT Solutions,我们为您提供可立即部署的 LIMS 应用解决方案,并有成功的实施记录。我们经验丰富的实施团队和通过 ISO 9001 认证的软件生产确保了 LIMS 的无缝体验。作为现场/远程访问的一部分,我们允许您的质量保证代表对我们的供应商质量管理系统进行审核。

ANT Solutions 的目标是提供具有一流功能和安全措施的全面 LIMS 体验。与我们合作,加快您实现先进、安全和用户友好的实验室信息管理的进程。

系统介绍


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Patrycja Miklińska 工业软件专家

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