ANT Solutions 为斯科普里制药公司 ALKALOID AD 实施 MES 和 MBR & EBR 解决方案

ANT Solutions 是一家领先的生产优化解决方案供应商，已与北马其顿的一家领先制药公司 ALKALOID 签订协议，共同实施带有 EBR（电子批次记录）解决方案的 MES（制造执行系统）。这些创新系统统称为 AlkaMES，旨在加强生产流程、提高效率并确保快速发展的制药行业的合规性。 

ANT Solutions 的系统旨在帮助制药公司充分利用先进的机器、生产线和员工。通过过渡到无纸化操作，现代制药业为操作员节省了宝贵的时间，并确保了文件的准确性。通过专业生产设备收集的实时数据，管理人员可以对整个流程进行分析，并不断加以改进。 

实施工作将分多个阶段进行。第一阶段是试点项目，重点是固体和包装流程，包括包装、搅拌机、压片机和涂布机等生产线和机器。将建立全面的连接和 OEE（整体设备效率）监控，并与 SAP 等系统集成。第一阶段的重点是准备完整的主批次记录（MBR）和生成带有数字签名的 EBR。在第二阶段，试点项目将扩展到固体和包装流程中的其余生产线和机器，以及车间仓库管理系统（WMS），包括集装箱管理、微停监控和房间管理。第三阶段将在头孢菌素、半固体和液体灌装和包装流程的所有生产线和机器上推广试点项目。分阶段实施方法确保了 MES 和 MBR&EBR 解决方案的系统部署，优化了 ALKALOID 的生产流程，为提高制药行业的效率和合规性铺平了道路。每个阶段都将通过 ANT 验证，以便 ALKALOID 能够在生产中使用该系统。实施的一个重要方面是通用主批次记录。通用主批次记录通过将工作流程相同但参数设置不同的流程分组，减少了主批次记录的数量。在包装领域尤其如此，由于产品版本众多，如药丸数量、包装插页的语言版本或使用的容器等，因此存在大量的 MBR。 

MES 和 MBR&EBR 解决方案的实施预计将为 ALKALOID 带来诸多益处。由于提高了路径选择的准确性，工艺效率预计将提高 10%。由于优化了生产过程控制、在线参数监控和容差管理，质量关键绩效指标（KPI）将提高 8%。由于实施了电子批量记录，包括数据结构、初始系统检查以及从生产线、机器和 IPC 设备自动收集数据，批量控制所需的时间将减少 35%。此外，该系统的操作员指南可指导操作员完成整个流程并最大限度地减少潜在错误，从而将错误和偏差减少 25%。 

ANT Solutions 的 MES 和 MBR&EBR 系统的实施不仅将优化 ALKALOID 的生产流程，还将有助于快速获得投资回报 (ROI)。ANT Solutions 与 ALKALOID 之间的合作代表了制药行业对创新、效率和质量的承诺。 

关于 ANT Solutions： ANT Solutions 是一家领先的生产优化解决方案供应商，专注于 MES 和 EBR 系统。公司为企业提供全面的解决方案，帮助企业提高效率、生产力和市场竞争力。 

关于 ALKALOID AD Skopje： ALKALOID 是一家著名的制药公司，因其在生产高品质药品方面的卓越表现而广受认可。ALKALOID 注重持续改进，努力优化生产流程，为客户提供卓越的产品。 

关于该项目的更多信息： 阿尔卡梅斯项目