电子批记录 (EBR) 软件：简化批次管理的数字化解决方案
电子批次记录 (EBR) 软件取代了传统的纸质批次记录，为操作员提供数字化指导，实现质量检验自动化，并确保材料和生产过程的可追溯性。
EBR 软件的优点
通过自动数据采集消除误差
数据收集自动化可确保生产流程的准确验证，减少人为错误，提高可靠性。
无纸化商品
生产
通过消除对纸质系统的需求来简化生产流程，从而提高效率并降低人工出错的风险。
完整的制造可追溯性
确保生产过程的每一步都可追溯，这有助于合规、质量控制和跟踪产品历史。
详细的批次报告和性能分析
生成有关单个批次的综合报告并分析生产性能，有助于发现低效问题并保持对 GMP 和 GAMP 标准的遵守。
实施 EBR 软件带来可衡量的成果
ANT EBR 软件与其他软件有何不同？
逻辑性强，用户界面友好： 它的设计让操作员可以直接使用。这意味着工人可以轻松地浏览软件，不会感到困惑，从而提高工作效率。
清晰显示： 电子批次记录软件中的关键步骤和数值都有高亮和下划线。这一功能可确保关键信息突出显示，减少出错或疏忽的机会。
简单： 该软件只包含操作所需的基本条目和签名。这种方法避免了杂乱无章，使用户更容易集中精力处理重要事项。
无需计算或解释： ANT EBR 软件不需要操作员进行复杂的计算或主观解释。这就降低了人为错误的风险，确保了流程的一致性和可靠性。
客户故事
Alkaloid 工厂实施 ANT 的 EBR（电子批记录）系统后，生产流程发生了巨大变化。通过用数字记录取代纸质记录，Alkaloid 提高了生产效率，改善了可追溯性，并确保符合 GMP 标准。该系统的自动数据采集功能减少了错误，而其全面的批次报告功能实现了实时性能分析，从而改进了决策并简化了操作。这一成功部署不仅优化了 Alkaloid 的生产，还为其行业的质量和效率树立了新的标杆。
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了解 EBR 系统如何在工厂中发挥作用
- 为一个产品或产品组建立一个专门的工作流程
- 指定一个在流程的任何阶段要执行的任务清单
- 显示所有进程和模板
- 使用一个工具来编辑项目，该工具允许你添加部分和拖放字段（文本、选择、日期、标签和其他）。
- 处理生产订单的启动事宜
- 在生产开始前验证流程
- 通过显示分析结果，指导操作人员完成生产的各个阶段
- 自动注册一个订单的履行
- 自动数据采集
- 根据下载的数据自动填写表格
- 由EBR自动生成一份PDF报告，其中包含批量发布的摘要
- 在系统中存储所有生成的报告
EBR 系统的特点
数字文件
数字文件让用户在操作面板上在线显示文件。分类的PDF、图像和电影被显示出来，用于持续生产。
EBR - 电子批量记录
操作员在操作面板上逐步填写文件。它以电子方式记录整个生产过程，保持数据的完整性。系统会确保所有步骤都完整填写了所需数据。EBR 创建的结果是 PDF 制造文档文件。
可追溯性
通过可追溯性，可以对成品、半成品和原材料进行跟踪和追溯。正在进行的生产正在与S/N、部件和容器的批次相匹配。该系统验证过程并确认扫描的资源。在生产的任何步骤中，标签过程都是自动完成的。通过可追溯性，可以根据扫描的成品找到原材料，反之亦然--在扫描原材料后，它被用在哪个成品中。
MBR - 主批次记录
通过在系统中以正确的顺序设置所有的活动来创建MBR的模板。每个活动都可以配置报告数据类型，如数字、文本、从自动化中读取的数据等。这些值可以根据系统中设置的质量限制进行验证。
无纸化
无纸化系统负责对操作员进行数字化指导--从显示生产活动（待办事项清单）开始，为每个生产步骤提供专门的文件（图像、文件、影片）进行转换。由于有了工厂表格，任何纸质表格都可以转移到系统中。
质量检查
质量检查是定期质量测试的自动方式，如果测量在质量范围内，可以立即确认。测量结果由自动化水平读取或由操作员手动提供。由于SPC报告和Shewhart控制图，生产的稳定性得到了监控。
第 3 级序列化
序列化三级对于确保为包装线上的产品准确分配序列号以及正确汇总这些序列号并准备装运至关重要。该级别被称为站点级序列化，负责管理包装线系统（1 级和 2 级）与企业系统（4 级）之间的序列号数据流。通过处理这一流程，ANT Solutions 可确保产品的可追溯性，防止伪造，并保持符合法规要求，这对制药等行业至关重要。
主数据
高级
主数据高级版是标准主数据的扩展。它甚至可以对流程进行更深入的建模，包括BOMs、无纸化分步指示的活动、标签、质量限制、机器和S/N产品的设定点。
主
数据
主数据是系统中进行生产建模的一个部分。它是一个指定详细技术的地方，如项目、路线、工厂结构或生产订单。
工作流程
系统以工作流程的形式指导和监控文件的步骤。它有助于发现文件现在处于什么阶段，以及必须采取什么行动来完成这个过程，以及指定的用户或其类型。工作流程支持电子签名。
系统
集成
系统集成负责接收来自ERP的入站数据和发送出站数据到任何其他外部系统。它的工作是实时的。支持不同的集成方式，如网络服务，中间数据库或平面文件。
与 ANT LIMS 集成
在充满活力的制造业中，电子批量记录（EBR）的出现改变了游戏规则，彻底改变了企业的生产方式。当与实验室信息管理系统（LIMS）无缝集成时，变革的潜力将无穷无尽。对于寻求提升运营水平的制造业专业人士来说，以下就是为什么将 EBR 与 LIMS 结合使用是一个不可错失的机会：
- 批量文件数字化
- 确保监管合规和审计就绪
- 简化工作流程，提高流程效率
- 提高产品质量和可追溯性
- 利用分析技术实现持续改进
EBR 软件 - 与企业资源规划系统整合，实现完整的报告功能
企业资源规划（ERP）系统和电子批量记录（EBR）系统之间的无缝数据交换对于优化生产流程和实现卓越运营至关重要。
EBR 从 ERP 进口：
- 员工名单
- 生产订单数据
- 销售订单信息
- 订单标题
- 路由
- BOMs - 材料清单
- 工具清单
- 项目路由与替代路由
- 项目 BOM 与替代 BOM
作为回报，outboud 界面会生成包含详细操作的生产报告：
- 操作进度（订单每次操作时报告的好件和坏件数量）
- 废品详细信息 - 不同的废品原因，以及订单的汇总数量
- 材料清单消耗汇总（可以完成，但我们建议通过企业资源规划系统反冲洗进行消耗）
- 员工的工作日志 - 在生产特定订单的过程中，每位操作员在机器上花费了多少时间
- 订单生产期间的员工人数
我们的 EBR 集成支持各种通信协议，确保与您现有的 IT 基础设施兼容：
- 网络服务（REST、SOAP）
- RFC (SAP)
- 中级数据库
- 平面文件（XML、CSV）
EBR 软件是满足 GMP 十项原则的一种方法
有了MBR模板，程序、指令或配方都是众所周知的。
EBR 软件可根据程序执行生产流程，防止未经授权的操作，保持数据的完整性。
EBR使用可追溯性来检查生产中使用的材料
系统收集准备好的转换信息，并为有关机器的生产开绿灯。
强制遵守程序可以减少污染的风险。
EBR以数字方式指导操作者，每一个重要的操作都必须得到授权人的批准
EBR检查接下来的步骤，并将其报告为OK/NOK，这一信息可持续提供给负责控制的人。
工作站的标准化对于遵守与无菌生产有关的程序至关重要。
所有的过程数据都被收集并记录在数字表格中，使人们能够全面了解每一批产品的生产细节。
有了EBR，你就可以准确地知道是谁执行和控制了某个特定的生产步骤。
